SICCAFLUID 0,25% EYE.GEL

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS

Sẵn có từ:

LABORATOIRES THEA, FRANCE

Mã ATC:

S01XA20

Liều dùng:

0,25%

Dạng dược phẩm:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΓΕΛΗ

Khu trị liệu:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
SICCAFLUID
® 
2,5 MG/G, ΟΦΘΑΛΜΙΚΉ ΓΈΛΗ
1. 
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.1. 
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
Siccafluid
®
 2,5 mg/g, οφθαλμική γέλη
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Καρβομερή 974P
ΈΚΔΟΧΑ : 
Βενζαλκώνιο   χλωριούχο,   σορβιτόλη,   λυσίνη   μονοϋδρική,   νάτριο   οξικό, 
πολυβινυλαλκοόλη, ύδωρ για ενέσιμα.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Οφθαλμική γέλη
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 2,5 mg καρβομερή 974P.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Ελαφρώς κίτρινη και ιριδίζουσα γέλη.
Πλαστική φιάλη των 10 ml με σταγονόμετρο που περιέχει 10 g γέλης. 
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Υποκατάστατο δακρύων
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Laboratoires THEA, 12, rue Louis-Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Γαλλία 
Τηλ. [phone]
Fax.: [phone]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
URSAPHARM Arzneimittel GmbH & Co.KG, Industriestrasse, 66129 Saarbrücken, Γερμανία 
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ Ή Ο ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το υγρό Siccafluid
®
  2,5 mg/g οφθαλμική γέλη περιέχει ένα υδρόφιλο πολυμερές μεγάλου 
μοριακού βάρους (καρβομερή 9

Đặc tính sản phẩm

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SICCAFLUID 2,5 mg/g, οφθαλμική γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Καρβομερή 974P 2,5 mg/g
Έκδοχο: χλωριούχο βενζαλκώνιο 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμική γέλη.
Ελαφρώς κίτρινη και ιριδίζουσα γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία του συνδρόμου ξηρότητας των οφθαλμών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Οφθαλμική χρήση.
ΕΝΉΛΙΚΕΣ (ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΈΝΩΝ ΤΩΝ ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΩΝ)
Μία σταγόνα γέλης ενσταλάζεται στον κάτω θύλακα του επιπεφυκότα 1 έως 4 φορές ημερησίως, 
ανάλογα με τη βαρύτητα της οφθαλμικής διαταραχής.
ΠΑΙΔΙΆ: δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες με Siccafluid
®
 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη σε παιδιά. 
Συνιστάται να μην χορηγείται το Siccafluid
®
 2,5 mg/g οφθαλμική γέλη σε παιδιά μέχρι να υπάρξουν 
περισσότερα διαθέσιμα στοιχεία.
Μετά την ενστάλαξη, η φιάλη πρέπει να φυλάσσεται σε κατακόρυφη θέση με το σταγονόμετρο προς 
τα κάτω ώστε να διευκολύνεται ο σχηματισμός των σταγόνων για την επόμενη χρήση.
Μην αγγίζετε τον οφθαλμό με το ακροφύσιο τ�