SİPLONE 500 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

siprofloksasin hcl monohidrat

Sẵn có từ:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

J01MA02

INN (Tên quốc tế):

ciprofloxacin HCL monohydrate

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1 / 18
KULLANMA TALİMATI
SİPLONE 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet, 500 mg siprofloksasin’e eşdeğer 582 mg
siprofloksasin hidroklorür monohidrat içermektedir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
mısır
nişastası,
krospovidon,
kroskarmelloz sodyum, koloidal silikondioksit, magnezyum stearat,
Opadry
®
Beyaz
Y1 7000 (hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SİPLONE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SİPLONE’U_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SİPLONE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SİPLONE’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1. SİPLONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SİPLONE, film tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir
film tabletin içinde 500
mg
etkin
madde
(siprofloksasin)
bulunmaktadır.
SİPLONE’un
etkin
maddesi
olan
siprofloksasin, florokinolon adı verilen bir antibiyotik grubuna
aittir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2 / 18
•
SİPLONE, 10 tablet ya da 14 tablet içeren kutu içerisinde
kullanıma sunulmuştur.
•
SİPLONE,
yetişkinlerde
solunum
yolları
enfeksiyonu
tedavisinde,
uzun
süreli
ve
tekrarlayan
kulak
ya
da
sinüzit
enfeksiyonlarında,
böbrek
ve
idrar
yolları
enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks

Đặc tính sản phẩm

1 / 35
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ
DE
İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
SİPLONE
da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa
yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
-
Tendinit ve tendon yırtılması
-
Periferal nöropati
-
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda
SİPLONE
kullanımı derhal bırakılmalı
ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
SİPLONE
da
dahil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
SİPLONE
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
SİPLONE’un da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
-
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
-
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİPLONE 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir film kaplı tablet 500 mg siprofloksasine eşdeğer 582 mg
siprofloksasin hidroklorür
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
2 / 35
_ _
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz,
yuvarlak,
bir
yüzü
çentikli,
bikonveks
film
tabletler.
Tabletler iki eşit parçaya
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİPLONE
DAHIL
FLOROKINOLONLAR,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESI
VE
KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA,
CIDDI
YAN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLILIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
BU
ENDIKASYONLARDA
DIĞER
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
BAŞARISIZ
OLDUĞU
DURUMLARDA
KULLANILABILIR.
ANTIBAKTERIYEL
IL