SHIXOFREN® PD.S.IN.PR 50MG/VIAL

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

RISPERIDONE

Sẵn có từ:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

Mã ATC:

N05AX08

INN (Tên quốc tế):

RISPERIDONE

Liều dùng:

50MG/VIAL

Dạng dược phẩm:

PD.S.IN.PR (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑΤΟΣ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Thành phần:

RISPERIDONE 50MG

Tuyến hành chính:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Khu trị liệu:

RISPERIDONE

Tóm tắt sản phẩm:

Αρ. άδειας: 111416/22-11-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: AT/H/1119/003/DC; Συσκευασίες: 2803236903019 BT X 1 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (1 VIAL + 1 PF.SYR X 2 ML + 1 ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΕΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ ΓΙΑ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ + 2 ΒΕΛΟΝΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ) 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803236903026 BT X 2 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ (2 VIAL + 2 PF.SYR X 2 ML + 2 ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΕΙΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ ΓΙΑ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ + 4 ΒΕΛΟΝΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ) 2V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803236903033 BT X 5 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ (5 VIAL + 5 PF.SYR X 2 ML + 5 ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΕΙΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ ΓΙΑ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ + 10 ΒΕΛΟΝΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ) 5V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SHIXOFREN 25, 37,5 ΚΑΙ 50 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ρισπεριδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Shixofren και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Shixofren
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Shixofren
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Đặc tính sản phẩm

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Shixofren 25 mg κόνις και διαλύτης για
παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος
παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Shixofren 37,5 mg κόνις και διαλύτης για
παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος
παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Shixofren 50 mg κόνις και διαλύτης για
παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος
παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 mg
ρισπεριδόνης.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 37,5 mg
ρισπεριδόνης.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 50 mg
ρισπεριδόνης.
1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος
περιέχει 12,5 mg ρισπεριδόνης.
1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος
περιέχει 18,75 mg ρισπεριδόνης.
1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος
περιέχει 25 mg ρισπεριδόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος
περιέχει μέχρι 0,22 mmol (5 mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Φιαλίδιο με κόνι
Λευκή έως υπόλευκη κόνις
Προγεμισμένη σύριγγα με διαλύτη για
ανασύσταση
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα,
ελεύθερο ξένων σωματιδίων
Ανασυσταθέν εναιώρ�