Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Salmonella enterica subsp. enterica, serovar Gallinarum, strain SGP695AV, Live
Fatro S.p.A.
QI01AE01
Salmonella enterica subsp. enterica, serovar Gallinarum, strain SGP695AV, Live
Źywe, liofilizowane komórki Salmonella enterica subsp. enterica serowar Gallinarum/pullorumatenuowany szczep SGP695AV, nie mniej niż 2 × 10^8 CFU i nie więcej niż 1 × 10^9 CFU
Liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej
kura
Okresy karencji: kura - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991299880; Zawartość opakowania: 1 butelka 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991299897; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991299910; Zawartość opakowania: 10 butelek 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991299903
Bezterminowe
6 B. ULOTKA INFORMACYJNA 7 ULOTKA INFORMACYJNA SG-VAC LIVE LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: FATRO S.p.A. Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (BO) Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO SG-VAC LIVE, liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej dla kur Biało-żółtawy liofilizat w formie krążka 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka szczepionki zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywy, atenuowany szczep _Salmonella enterica _subsp_. enterica _serowar_ Gallinarum/pullorum _ SGP695AV, nie mniej niż 2 × 10 8 CFU i nie więcej niż 1 × 10 9 CFU 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie kurcząt w celu zapobiegania upadkom, występowaniu objawów klinicznych i spadkowi nieśności spowodowanych tyfusem kur (wywołanym zakażeniem _Salmonella gallinarum_) oraz w celu zmniejszenia kolonizacji jajników i organów wewnętrznych kurcząt szczepami _Salmonella enteritidis. _ Czas powstania odporności: Odporność pojawia się po 3 tygodniach od pierwszego szczepienia. Czas trwania odporności: Odporność utrzymuje się przez co najmniej 3 miesiące po zastosowaniu zalecanego programu szczepienia._ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT 8 Kura (kurczęta). 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I Đọc toàn bộ tài liệu
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO SG-VAC LIVE, liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka szczepionki zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywy, atenuowany szczep _Salmonella enterica _subsp_. enterica _serowar_ Gallinarum/pullorum_, SGP695AV, nie mniej niż 2 × 10 8 CFU i nie więcej niż 1 × 10 9 CFU Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej. Biało-żółtawy liofilizat w formie krążka. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura (kurczęta) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie kurcząt w celu zapobiegania upadkom, występowaniu objawów klinicznych i spadkowi nieśności spowodowanych tyfusem kur (wywołanym zakażeniem _Salmonella gallinarum_) oraz w celu zmniejszenia kolonizacji jajników i organów wewnętrznych kurcząt szczepami_ Salmonella _ _enteritidis._ Czas powstania odporności: Odporność pojawia się po 3 tygodniach od pierwszego szczepienia. Czas trwania odporności: Odporność utrzymuje się przez co najmniej 3 miesiące po zastosowaniu zalecanego programu szczepienia._ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. Należy upewnić się, że wszystkie ptaki w stadzie otrzymają odpowiednią dawkę szczepionki w tym samym czasie. Woda przeznaczona do podania szczepionki nie może zawierać środków dezynfekcyjnych lub detergentów. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy przeprowadzić odpowiednie zabiegi weterynaryjne oraz hodowlane w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na podatne gatunki. 3 Możliwość kontaktowego przenoszenia szczepu zawartego w szczepionce na nieszczepione Đọc toàn bộ tài liệu