Sevofluran Piramal 100% Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Sevofluran

Sẵn có từ:

Piramal Critical Care B.V. (8185275)

INN (Tên quốc tế):

Sevoflurane

Dạng dược phẩm:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Thành phần:

Sevofluran (26960) Information nicht vorhanden

Tuyến hành chính:

zur Inhalation

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2011-12-23

Tờ rơi thông tin

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEVOFLURAN PIRAMAL 100 % FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES DAMPFS ZUR
INHALATION
Sevofluran
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sevofluran Piramal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sevofluran Piramal beachten??
3.
Wie ist Sevofluran Piramal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sevofluran Piramal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEVOFLURAN PIRAMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Sevofluran Piramal ist Sevofluran, ein
Inhalationsanästhetikum, das bei chirurgischen
oder anderen Eingriffen zur Durchführung von Vollnarkosen verwendet
wird.
Es
wird
Ihnen
als
Dampf
zum
Einatmen
verabreicht
und
verursacht
einen
tiefen
Schlaf
(Narkoseeinleitung). Außerdem wird es bei Operationen angewendet, um
einen tiefen Schlafzustand mit
Schmerzfreiheit aufrechtzuhalten (Aufrechterhaltung der Narkose).
Bitte informieren Sie einen Arzt,
wenn Sie sich nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEVOFLURAN PIRAMAL BEACHTEN?
Sevofluran darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden,
das entsprechend in der
Verabreichung
einer
Vollnarkose
geschult
ist.
Die
Verabreichung
darf
nur
unter
Aufsicht
eines
Anästhesisten (Narkosearzt) oder durch einen Anästhesisten erfolgen.
SEVOFLURAN PIRAMAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Ihnen früher

Đặc tính sản phẩm

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sevofluran Piramal 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sevofluran 100 %.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
:
keine
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation.
Klare, farblose, leicht flüchtige Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei
Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen aller Altersgruppen, einschließlich reifer Neugeborener
(siehe Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Auswahl der Prämedikation richtet sich nach dem Bedarf des
einzelnen Patienten und liegt im
Ermessen des Anästhesisten.
NARKOSEEINLEITUNG
Sevofluran muss über einen speziell für die Verwendung mit
Sevofluran kalibrierten Verdampfer
verabreicht werden, damit die verabreichte Konzentration genau
kontrolliert werden kann. Die
minimale alveoläre Konzentration (MAC) von Sevofluran nimmt mit dem
Alter und bei Zugabe von
Lachgas (N
2
O) ab. Die nachfolgende Tabelle gibt die den verschiedenen
Altersgruppen
entsprechenden MAC-Werte an.
Tabelle 1:
MAC-Werte für Erwachsene und Kinder, abhängig vom Alter
Alter des Patienten (Jahre)
Sevofluran 100 % in
Sauerstoff
Sevofluran 100 % in 65 %
N
2
O/35 % O
2
*
0–1 Monate*
3,3 %
2,0 %**
1 – < 6 Monate
3,0 %
6 Monate – < 3 Jahre
2,8 %
3–12
2,5 %
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
* Bei reifen Neugeborenen. MAC-Werte bei Frühgeborenen wurden nicht
bestimmt.
** Bei Patienten im Alter von 1 – < 3 Jahren wurde 60 % N
2
O/40 % O
2
verwendet.
Einleitung
Die Dosierung sollte individuell bestimmt werden und entsprechend dem
erwünschten Effekt je nach
Alter und Allgemeinzustand erfolgen. Zur Narkoseeinleitung können vor
Beginn der Sevofluran-
Inhalation kurzwirksame Barbiturate oder andere Einleitungsmittel
intraven�