Sevikar 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; AMLODIPINE; OLMESARTANMEDOXOMIL;

Sẵn có từ:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

Mã ATC:

C09DB02

INN (Tên quốc tế):

AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to; AMLODIPINE; OLMESARTANMEDOXOMIL;

Dạng dược phẩm:

Filmomhulde tablet

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Olmesartan Medoxomil And Amlodipine

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tờ rơi thông tin

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
SEVIKAR
40 MG / 5 MG
SEVIKAR
40 MG / 10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil/amlodipine
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Sevikar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS SEVIKAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sevikar bevat twee werkzame stoffen die olmesartan medoxomil en
amlodipine (als amlodipine besilaat) heten. Deze
twee stoffen helpen bij de behandeling van hoge bloeddruk.

Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
“angiotensine II-receptorantagonisten” heten en
die de bloeddruk verlagen doordat ze de bloedvaten verwijden.

Amlodipine behoort tot een groep geneesmiddelen die
“calciumantagonisten” heten. Amlodipine voorkomt dat
calcium binnendringt in de wand van de bloedvaten, waardoor de
bloedvaten zich niet meer kunnen vernauwen en
de bloeddruk daalt.
Beide stoffen gaan het vernauwen van bloedvaten tegen, waardoor de
bloedvaten zich kunnen verwijden en de
bloeddruk daalt.
Sevikar wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk bij
patiënten van wie de bloeddruk niet onder controle
kan worden gehouden met behulp van uitsluitend olmesartan medoxomil of
amlodipine.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen , ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET I

Đặc tính sản phẩm

DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
16/02/2017
Sevikar 20mg/5mg, filmomhulde tabletten
RVG 100984
Sevikar 40mg/5mg, filmomhulde tabletten
RVG 100986
Sevikar 40mg/10mg, filmomhulde tabletten
RVG 100987
Samenvatting van de kenmerken van het product
027.1
Page 1 of 24
20170216 - Sevikar – DSNL – 027W-SPC – CLEAN – 000-025 –
DS-Ref-2016-Jul
EMA Harmonized – QRD - 9,1 – 201506
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sevikar 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Sevikar 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Sevikar 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sevikar 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde Sevikar-tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 5
mg amlodipine (als amlodipine
besilaat).
Sevikar 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde Sevikar-tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 5
mg amlodipine (als amlodipine
besilaat).
Sevikar 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde Sevikar-tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 10
mg amlodipine (als amlodipine
besilaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Sevikar 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Witte, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie
C73.
Sevikar 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Crèmekleurige, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde de
inscriptie C75.
Sevikar 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten:
Bruinrode, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde de
inscriptie C77.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Sevikar is geïndiceerd bij patiënten van wie de bloeddruk niet
voldoende onder controle kan worden gehouden
met olmesartan medoxomil of amlodipine als monotherapie (zie rubriek
4.2 en 5.1).
DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
16/02/2017
Sevikar 20mg/5mg, filmomhulde tabletten
RVG 100984
Sevikar 40mg/5mg, filmomhulde tabletten
RVG 100986
Sevikar 40mg/10mg, filmomhulde tabletten
RVG 100987
Samenvatting van de