SETOFIX MR 300 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

s-etodolak

Sẵn có từ:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Mã ATC:

M01AB08

INN (Tên quốc tế):

s-etodolac

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

KULLANMA TALİMATI
SETOFIX
MR
300 mg
film kaplı
tablet
Ağızdan
alrnır.
.
Etkİn
madde:
Her
film
kaplı
tablet
300
mg S-etodolak içerir.
.Yardımcı
maddeler:
Laktoz
monohidrat
DC,
HPC
(L),
HPC
(M),
talk,
aerosil
200,
magnezyum
stearat,
P.V.P.K.30,
Opadry
II
Blue
85F205052
(Polivinil
alkol,
titanyum
dioksit
(E171),
polietilen glikol/makragol,
talk,
sarı demir
oksit
(E
172111),
FDC
Mavi/indigo
karmin
No.
2
Alüminyum
lak
(E
132))
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için önemli
bilgiler içermektedir
.
Bu kullanma tqlinıatını
saklayınız. Daha
Sonra
telçrar
okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
.
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lütfen doktorunuza veya eczacınıZa
danışınız.
.
Bu
ilaç
kişisel olarak
sizin
için
reçete
edilmiştir,
başkrılarına
vermeyiniz.
.
Bu
ilacın
kullanımı
sırasında, doktora
veya hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu ilacı
kul
I
andı
ğını
z
ı
s
öy
I
ey
iniz.
.
Bu
talimatta
yazılanlara
aynen
uyunuz'
Ilaç
hakkında
size
önerilen
dozun dışında
yüksek
veya
dİişiik
doz kullanmaymız.
Bu Kullanma Talimatında:
I.
SETOFIK
MR
nedİr
ve
ne
için kullanıIır?
2.
SET0FİX
MR'ı
kullanmudan
önce
dikkat
edİlmesi
gerekenler
3.
SET0FİX
MR
nusıl
kullanılır?
4.
olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.
SETOFİX
MR'ın
saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
SEToFİx
MR
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
SETOFIX
MR,
etkin
madde
olarak
300
mg
S-etodolak
içeren
değiştirilmiş
salımlı film
kaplı
tablettir.
SETOFİX MR,
açık
mavi
renkli,
yuvarlak,
bikonveks
lılm
kaplı
tablet
şeklinde
10,
20 ve
30
MR
film
kaplı
tablet
içeren
Alüminyum
/
Alümin1um
Blister
ambalajlarda
piyasaya
sunulmaktadır.
I
Değiştirilmiş
salımlı
film
kaplı
tablet
ağız
yolundan
alındıktan
Sonra,
vücutta
ağır
ağır
salınarak
gün
boyu
etkisini
gösterir.
Böylece
günde
l
tablet almak
yeterli
olur.
SEToFiX
MR
iltihapla oluşan
karakterize
durumların tedavisinde
kullanılan
(steroid
içermeyen
antiinfl
amatuvar)
ilaç

Đặc tính sản phẩm

KISA
ünüN
girçisİ
1.
BEŞERI
TIBBI URUNUN
ADI
spror'ix
MR
300
mg
film
kaplı
tablet
2.
KALİTATiF
VE
KANTİTArir
gİLrŞiNI
Etkin
madde:
S-
etodolak
300
mg
Yardımcı
madde:
Lakİoz
monohidrat
DC
111,0
mg
Yardımcı
maddeler
için
6. 1'
e
bakınız.
3.
FARMASOTIK FORM
Değiştirilmiş salımlı film
kaplı
tablet
Açık
mavi renkli,
yuvarlak,
bikonveks
film
kaplı
tablet
4.
KLiNiK
özBr,rixr-rn
4.1.
Terapötik
endikasyonlar
SETOFIX
MR,
osteoartrit,
romatoid artrit
ve
ankilozan spondilit
beliıti
ve
bulguların
tedavisi
ile
akut
gut
artriti, akut
kas
iskelet sistemi ağrıları,
post-operatif
ağrı
ve
dismenore tedavisinde endikedir.
ü
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji/uygulama
sıklığı
ve
süresi
Diğer
non-steroidal antiinflamatuar
(NSAD
ilaçlarda olduğu
gibi,
S-etodolak
ile
başlangıç tedavisine
hastanın
cevabı
gözlemlendikten
sonra,
doz
ve
sıklık
hekimin
önerisi
ve her
bir
hastanın
gereksinimlerine
göre
ayarlanmalıdır.
SETOFiX MR
300
mg
film
kaplı
tablet
için
önerilen
doz
günde
1
tablettir
(300
mg).
Uygulama
şekli:
SETOFIX
MR
oral
yoldan
uygulanır. Tercihen
yemeklerle
birlikte
ya
da
yemeklerden
Soffa
alınmalıdır.
7
Özel
popülasyonlara
ilişkin
ek
bilgiler:
Böbrek
yetmezliği:
Hafif
ve
orta
şiddette
böbrek
yetmezliği
bulunan
hastalarda
yapılan
çalışmalarda
(kreatinin
klerensi
37-88
mlldak.)
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir.
Hemodiyaliz
uygulanan
hastalarda,
bağlanmamlş
fraksiyon
%
50
daha
fazla
olduğundan,
toplam
etodolak
klerensinde
% 50
artış
görülmüş,
serbest
etodolak
klerensi
değişmemiştir.
Bu
da
etodolak
metabolizmasında
proteine
bağlanmanın
önemini
gö
sterir.
Etodolak
diy
alizle vücuttan
uzaklaştırı
l
amaz.
Karaciğer
yetmezliği:
Kompanse karaciğer sirozu
bulunan
hastalarda
toplam ve
serbest
etodolak
metabolizması
değişmemiştir.
Bu
hasta
grubunda genelde
doz
ayarlaması
gerekli
olmamakla
beraber,
etodolak
klerensi karaciğer
fonksiyonuna
bağımlıdır
ve
şiddetli
karaciğer
yetmezliği