Sertramyl 50 mg filmovertrukne tabletter

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

SERTRALINHYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Viatris Limited

Mã ATC:

N06AB06

INN (Tên quốc tế):

sertraline hydrochloride

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

filmovertrukne tabletter

Ngày ủy quyền:

2019-03-11

Đặc tính sản phẩm

15. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERTRAMYL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30305
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sertramyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sertralin (som
sertralinhydrochlorid).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg sertralin (som
sertralinhydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tabletter)
50 mg
Hvide til råhvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter med "ST"
delekærv "50" på den
ene side og "G" på den anden side. Ca. 4 mm×11 mm.
100 mg
Hvide til råhvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter med "ST"
delekærv "100" på
den ene side og "G" på den anden side. Ca. 5 mm×13 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af
-
Moderate til svære depressioner. Forebyggelse af tilbagevendende
svære depressioner.
-
Panikangst med eller uden agorafobi.
-
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17 år.
-
Socialangst.
-
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_dk_hum_57778_spc.doc_
_Side 1 af 24_
DOSERING
Initialbehandling
_Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_
Sertralin-behandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang
daglig.
_Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_
Behandlingen bør initieres med 25 mg daglig. Dosis øges til 50 mg 1
gang daglig efter en
uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere antallet af de
nyopståede
bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som
kendetegner
panikangst.
Titrering
_Depression, OCD, panikangst, socialangst og PTSD_
Patienter, der ikke responderer på 50 mg, kan have gavn af en
dosisøgning.
Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i
intervaller på mindst en uge,
op til en maksimal dosis på 200 mg daglig. Dosisændringer bør ikke
ske hyppigere end en
gang pr. uge af hensyn t