SERTRALINE SVUS 50 mg filmtabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

szertralin

Sẵn có từ:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

Mã ATC:

N06AB06

INN (Tên quốc tế):

sertraline

Lớp học:

TT

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23116 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23116 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23116 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23116 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: STIMULOTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; ZOLOFT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-04342; ASENTRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; SERTAGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10034; SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10321; SERTADEPI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10350; SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22988

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2016-11-21

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SERTRALINE SVUS 50 MG FILMTABLETTA
SERTRALINE SVUS 100 MG FILMTABLETTA
szertralin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sertraline SVUS, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sertraline SVUS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sertraline SVUS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Sertraline SVUS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTRALINE SVUS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sertraline SVUS szertralin nevű hatóanyagot tartalmaz, amely az
úgynevezett szerotonin-
visszavétel-gátlók (SSRI) csoportjába tartozik. Ilyen
gyógyszereket a depresszió és/vagy a
szorongásos betegségek kezelésére használnak.
A SERTRALINE SVUS A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE
ALKALMAZHATÓ:
-
depresszió kezelése és depresszió kiújulásának megelőzése
(felnőtteknél),
-
szociális szorongásos zavar (felnőtteknél),
-
poszttraumás stressz zavar (PTSD; felnőtteknél),
-
pánikbetegség (felnőtteknél),
-
kényszerbetegség (obszesszív-ko

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SERTRALINE SVUS 50 MG FILMTABLETTA
SERTRALINE SVUS 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Sertraline SVUS 50 mg filmtabletta 50 mg szertralinnal
egyenértékű szertralin-hidrokloridot tartalmaz
tablettánként.
A Sertraline SVUS 100 mg filmtabletta 100 mg szertralinnal
egyenértékű szertralin-hidrokloridot
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Leírás:
_Sertraline SVUS 50 mg filmtabletta_: fehér vagy csaknem fehér,
10,50 mm ±0,30 mm hosszú és
4,30 mm ±0,30 mm széles, kapszula alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, az egyik oldalán
bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Sertraline SVUS 100 mg filmtabletta_: fehér vagy csaknem fehér,
13,30 mm ±0,30 mm hosszú és
5,40 mm ±0,30 mm széles, kapszula alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, az egyik oldalán
bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szertralin az alábbiak kezelésére javallt:
-
major depressziós epizódok kezelése és kiújulásuk megelőzése,
-
agorafóbiával járó vagy anélkül jelentkező pánikbetegség,
-
felnőtteknél és 6―17 éves gyermekgyógyászati betegeknél
előforduló kényszerbetegség
(obszesszív-kompulzív zavar - obsessive-compulsive disorder –
OCD),
-
szociális szorongásos zavar, („Social anxiety disorder” – SAD)
-
poszttraumás stressz zavar (post-traumatic stress disorder – PTSD).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
_A kezelés kezdete_
_Depresszió és kényszerbetegség_
A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni.
_Pánikbetegség, PTSD és szociális szorongásos zavar_
OGYÉI/59584/2018
OGYÉI/59585/2018
2
A kezelést napi 25 mg-mal kell kezdeni. Egy hét után a dózist napi
egyszeri 50 mg-ra kell emelni.
Kimutatták, hogy ezen adagolási rend csökkenti a pánikbetegségre
jellemző, a kezelés kezdetén
fellépő mellékhatások gyakor