Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA
ZENTIVA K.S.
N06AB06
SERTRALINE
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Sertralina
SERTRALINA ZENTIVA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 22/11/2005 No Comercializado - SERTRALINA ZENTIVA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 22/11/2005 No Comercializado
Anulado
2005-11-22
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA ZENTIVA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Sertralina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sertralina Zentiva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Zentiva 3. Cómo tomar Sertralina Zentiva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sertralina Zentiva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina Zentiva contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. SERTRALINA ZENTIVA SE PUEDE USAR PARA TRATAR: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo rituales repetitiv Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina Zentiva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina Zentiva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Zentiva 50 mg contiene 50 mg de sertralina base (que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro). Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Zentiva 100 mg contiene 100 mg de sertralina base (que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de Sertralina Zentiva 50 mg son de color blanco, redondos lenticulares y ranurados. El comprimido se puede partir en dos partes iguales. Los comprimidos de Sertralina Zentiva 100 mg son de color blanco, redondos lenticulares y ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dos partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la noche. El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos. Forma de administración _Inicio del tratamiento _ _Depresión y TOC _ El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día. _ _ _Trastorno de angustia, TEPT y trastorno de ansiedad social _ 2 de 17 El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de incrementar la dosis a 50 mg una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la frecuencia de e Đọc toàn bộ tài liệu