Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
N06AB06
Sertraline
50 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 55.96 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5979588 CNPEM: 50018558 CHNM: 10025781 Não Comercializado
Autorizado
2006-10-03
APROVADO EM 27-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sertralina Teva 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Teva 100 mg comprimidos revestidos por película sertralina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sertralina Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Teva 3. Como tomar Sertralina Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sertralina Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sertralina Teva e para que é utilizado Sertralina Teva contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou perturbações de ansiedade. Sertralina Teva pode ser utilizado para tratar: Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). Perturbação de ansiedade social (em adultos). Perturbação de stress pós-traumático (PSPT) (em adultos). Perturbação de pânico (em adultos). Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a ansiedade com sintomas como sentimento de con Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 27-05-2021 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina Teva 50 mg Comprimidos revestidos por película Sertralina Teva 100 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 50mg Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de sertralina (sob a forma de cloridrato). 100mg Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de sertralina (sob a forma de cloridrato). Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 50mg Comprimido revestido por película azul claro, de forma elíptica, ranhurado de um dos lados e gravado com “9” e “3” de cada lado da ranhura. Gravado com “7176” no lado oposto do comprimido. 100mg Comprimido revestido por película amarelo claro, de forma elíptica, ranhurado de um dos lados e gravado com “9” e “3” de cada lado da ranhura. Gravado com “7177” no lado oposto do comprimido. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações Terapêuticas A sertralina está indicada para o tratamento de: Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de Stress Pós-Traumático (PSPT). 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 27-05-2021 INFARMED Posologia Tratamento inicial Depressão e POC O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia. Perturbação de Pânico, PSPT e Perturbação de Ansiedade Social. A terapia deve ser iniciada com uma dose de 25mg/dia. Após uma semana, a dose deverá ser aumentada para 50mg, uma vez ao dia. Este regime posológico tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos secundários precoces emergentes do tratamento, característicos da perturbação de pânico. Titulação Dep Đọc toàn bộ tài liệu