Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
N06AB06
Sertraline
100 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 111.9 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5308697 CNPEM: 50018590 CHNM: 10017158 Comercializado
Autorizado
2005-01-07
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Sertralina Aserta 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Aserta 100 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sertralina Aserta e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Aserta. 3. Como tomar Sertralina Aserta. 4. Efeitos indesejáveis possíveis. 5. Como conservar Sertralina Aserta. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Sertralina Aserta e para que é utilizado Sertralina Aserta contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e/ou perturbações de ansiedade. Sertralina Aserta pode ser utilizado para tratar: - Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). - Perturbação de ansiedade social (em adultos). - Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). - Perturbação de pânico (em adultos). - Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED A POC e a perturbação de pânico s Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina Aserta 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Aserta 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sertralina Aserta 50 mg Comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg de sertralina Sertralina Aserta 100 mg Comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a 100 mg de sertralina Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película. Brancos, redondos, convexos e ranhurados em ambas as dosagens. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A sertralina está indicada para o tratamento de: Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD). APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Tratamento inicial Depressão e POC O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia. Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma semana, a dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime posológico tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos indesejáveis precoces emergentes do tratamento, característicos da perturbação de pânico. Titulação Depressão, POC, Perturbação de Pânico, Perturbação de Ansiedade Social e PTSD Os doentes que não respondam a uma dose de 50 mg poderão beneficiar de aumentos da dose. As alterações na do Đọc toàn bộ tài liệu