Quốc gia: Iceland
Ngôn ngữ: Tiếng Iceland
Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sertralinum hýdróklóríð
Teva B.V.*
N06AB06
Sertralinum
100 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
011880 Þynnupakkning V0323
Markaðsleyfi útgefið
2002-06-21
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SERTRAL 50 MG OG 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR sertralín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Sertral og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sertral 3. Hvernig nota á Sertral 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sertral 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SERTRAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sertral inniheldur virka efnið sertralín. Sertralín tilheyrir flokki þunglyndislyfja sem kallast sértækir serótónín endurupptökuhemlar; þessi lyf eru notuð gegn þunglyndi og eða kvíðaröskunum. SERTRAL MÁ NOTA VIÐ • Þunglyndi og til að fyrirbyggja endurkomu þunglyndis (hjá fullorðnum) • Félagslegri kvíðaröskun (hjá fullorðnum) (hræðslu við að umgangast annað fólk). • Streitu í kjölfar slysa eða erfiðrar lífsreynslu (áfallastreituröskun) (hjá fullorðnum). • Felmtursröskun (ofsahræðslu) (hjá fullorðnum). • Þráhyggju- og árátturöskun (hjá fullorðnum og börnum og unglingum 6-17 ára). Þunglyndi er sjúkdómur sem lýsir sér með einkennum eins og depurð, erfiðleikum með svefn og með að njóta lífsins. Þráhyggju-/árátturöskun og felmtursröskun eru sjúkdómar tengdir kvíða. Einkennin geta verið t.d. stöðugar þrálátar hugsanir(þráhyggja) sem fá þig til að framkvæma endurteknar athafnir (á Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sertral 50 mg filmuhúðaðar töflur. Sertral 100 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur virka efnið sertralínhýdróklóríð, samsvarandi 50 mg eða 100 mg af sertralíni. Hjálparefni með þekkta verkun Laktósaeinhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðaðar töflur. _Útlit _ _Sertral_ _: _ Sertral 50 mg filmuhúðaðar töflur: Hvítar, ílangar, tvíkúptar, 10 x 5 mm filmuhúðaðar töflur, deiliskora á öðrum fleti, „L“ merking á hinum fletinum. Sertral 100 mg filmuhúðaðar töflur: Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar, 10 mm filmuhúðaðar töflur, deiliskora á öðrum fleti, „C“ merking á hinum fletinum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sertralín er ætlað til meðferðar á: Alvarlegum þunglyndisköstum og til að fyrirbyggja endurkomu alvarlegs þunglyndis. Felmtursröskun (ofsahræðsla (panic disorder)), með eða án víðáttufælni (agoraphobia). Þráhyggju-árátturöskun (obsessive compulsive disorder (OCD)) hjá fullorðnum og börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára. Félagslegri kvíðaröskun (social anxiety disorder). Áfallastreituröskun (post-traumatic stress disorder (PTSD)). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Upphafsmeðferð _ _Þunglyndi og þráhyggju-árátturöskun: _ Í upphafi meðferðar skal gefa 50 mg á sólarhring. _Felmtursröskun (ofsahræðsla), áfallastreituröskun og félagsleg kvíðaröskun: _ Upphafsskammtur er 25 mg á sólarhring. Eftir eina viku er skammturinn aukinn í 50 mg einu sinni á sólarhring. Sýnt hefur verið fram á að þessi skammtaáætlun dregur úr tíðni aukaverkana sem koma fram í upphafi meðferðar og eru einkennandi fyrir felmtursröskun. 2 _Skammtaaðlögun _ _Þunglyndi, þráhyggju-árátturöskun, felmtursröskun_ _(ofsahræðsla), félagsleg kvíðaröskun og _ _áfallastreituröskun: _ Sjúklingar sem ekki svara meðferð með 50 mg skammti gætu haft gagn af stærri skammti. S Đọc toàn bộ tài liệu