Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
N05AH04
Quetiapine
150 mg
Comprimido de libertação prolongada
Quetiapina, fumarato 172.69 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
N/A
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5456033 CNPEM: 50051130 CHNM: 10095510 Comercializado
Autorizado
2008-12-31
APROVADO EM 04-10-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Seroquel SR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de libertação prolongada quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Seroquel SR e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Seroquel SR 3. Como tomar Seroquel SR 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Seroquel SR 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Seroquel SR e para que é utilizado Seroquel SR contém uma substância designada por quetiapina. Esta substância pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Seroquel SR pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: - Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir. - Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. - Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido. Quando Seroquel SR é administrado para tratar episódios depressivos major na perturbação depressiva major, este será administ Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 04-10-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Seroquel SR 50 mg comprimidos de libertação prolongada Seroquel SR 150 mg comprimidos de libertação prolongada Seroquel SR 200 mg comprimidos de libertação prolongada Seroquel SR 300 mg comprimidos de libertação prolongada Seroquel SR 400 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Seroquel SR 50 mg contém 50 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Seroquel SR 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Seroquel SR 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Seroquel SR 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Seroquel SR 400 mg contém 400 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipientes com efeito conhecido: Seroquel SR 50 mg contém 119 mg de lactose (anidra) por comprimido Seroquel SR 150 mg contém 71 mg de lactose (anidra) por comprimido Seroquel SR 200 mg contém 50 mg de lactose (anidra) por comprimido Seroquel SR 300 mg contém 47 mg de lactose (anidra) por comprimido Seroquel SR 400 mg contém 15 mg de lactose (anidra) por comprimido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada Os comprimidos de Seroquel SR 50 mg são cor de pêssego e têm a gravação “XR 50” numa das faces Os comprimidos de Seroquel SR 150 mg são de cor branca e têm a gravação “XR 150” numa das faces Os comprimidos de Seroquel SR 200 mg são de cor amarela e têm a gravação “XR 200” numa das faces Os comprimidos de Seroquel SR 300 mg são de cor amarela pálida e têm a gravação “XR 300” numa das faces Os comprimidos de Seroquel SR 400 mg são de cor branca e têm a gravação “XR 400” numa das faces 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 04-10-2018 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas Seroquel SR está indicado para: - tratamento da esquizofrenia - tratamento da perturbaçã Đọc toàn bộ tài liệu