Seretide forte 50 µg / 500 µg Discus

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Salmeterolxinafoat; Fluticason-17-propionat

Sẵn có từ:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Tên quốc tế):

Salmeterol xinafoate, fluticasone 17-propionate

Dạng dược phẩm:

Pulver zur Inhalation

Thành phần:

Salmeterolxinafoat (26167) 0,0725 Milligramm; Fluticason-17-propionat (23857) 0,5 Milligramm

Tuyến hành chính:

zur Inhalation

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2001-07-06

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
SERETIDE DISKUS
September 2002
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Seretide mite 50 µg/100 µg Diskus
Seretide 50 µg/250 µg Diskus
Seretide forte 50 µg/500 µg Diskus
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis von Seretide enthält jeweils:
50 µg Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 100, 250 oder 500 µg
Fluticason-17-propionat.
Hilfsstoffe, siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Seretide Diskus
1
ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale,
bei der die Anwendung von lang-
wirksamem Beta
2
-Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist:
- bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und kurzwirksamen
Beta
2
-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht
ausreichend eingestellt sind
oder
- bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und mit langwirksamen
Beta
2
-Agonisten ausreichend eingestellt sind.
_Hinweis: _
Seretide mite 50 µg/100 µg Diskus ist nicht angezeigt bei
Erwachsenen und Kindern mit schwerem Asthma bronchiale.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Seretide Diskus ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den
Behandlungserfolg wichtig ist, Seretide Diskus täglich anzu-
wenden, auch wenn sie symptomfrei sind.
Patienten sollten sich regelmäßig weiterhin vom Arzt untersuchen
lassen, so dass die Dosisstärke des Seretide Diskus, die
sie erhalten, angemessen bleibt und nur nach ärztlichem Rat geändert
wird. Die Dosis sollte so angepasst werden, dass eine
effektive Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosierung
erreicht wird. Wird unter zweimal täglicher Inhalation
der niedrigsten Dosisstärke von Seretide eine gute Symtomkontrolle
erreicht, könnte der nächste Schritt darin bestehen, ein
Kortikoid allein zu inhalieren. Patienten, die einen langwirksamen
Beta
2
-Agonisten benötigen, könnten alternativ auf ein