Seretide 50+100 mikrog./dosis inhalationspulver, afdelt

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Sẵn có từ:

Orifarm A/S

Mã ATC:

R03AK06

INN (Tên quốc tế):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Liều dùng:

50+100 mikrog./dosis

Dạng dược phẩm:

inhalationspulver, afdelt

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2002-04-18

Tờ rơi thông tin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERETIDE
®
50/100, 50/250 OG 50/500 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER, AFDELT I
DISKOS
®
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen
har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste
indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SERETIDE.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE SERETIDE.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Seretide inhalationspulver, der er afdelt i Diskos, består af de
aktive stoffer og lactose (mælkesukker). Diskos er en
pulverinhalator,
der bliver aktiveret af indåndingen.
Seretide inhalationspulver leveres i Diskos, som indeholder en
foliestrimmel med blistre med de enkelte doser. Blistrene beskytter
inhalationspulveret imod luftens påvirkning. Hver blister indeholder
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) sammen med
100, 250 eller 500 mikrogram fluticasonpropionat.
Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler med langtidsvirkende
bronkieudvidende effekt (virkninge holder sig i mindst 12 timer). Den
holder luftvejene i lungerne åbne, således at luften lettere
passerer, og det bliver nemmere at trække vejret.
Fluticasonpriopionat
tilhører en gruppe lægemidler, der hedder binyrebarkhormoner, som
hæmmer hævelse og irritation i lungerne. Denne kombination af
salmeterol og fluticasonpropionat forebygger astmaanfald ved
regelmæssig brug. Seretide virker ikke på pludselige anfald

Đặc tính sản phẩm

22. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERETIDE, INHALATIONSPULVER AFDELT I DISKOS (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
20146
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seretide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis Seretide indeholder:
Salmeterol 50 mikrogram som salmeterolxinafoat kombineret med enten
100 mikrogram,
250 mikrogram eller 500 mikrogram fluticasonpropionat.
Hjælpestoffer:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, afdelt i Diskos (Orifarm A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_ASTMA_
Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt
(langtidsvirkende
ß
2
-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og
korttidsvirkende ß
2
-
agonist efter behov
ELLER
-
hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både
inhalationssteroid og
langtidsvirkende ß
2
-agonist.
OBS: Seretide 50 mikrogram/100 mikrogram er uegnet til børn og voksne
med alvorlig
astma.
_dk_hum_33356_spc.doc_
_Side 1 af 21_
_KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)_
Til symptomatisk behandling af KOL-patienter med FEV
1
< 60 % af forventet (præ-
bronkodilatator) og tilbagevendende eksacerbationer, hvor fast
behandling med
bronkodilatator ikke er tilstrækkelig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering_
Administrationsvej: Til inhalation.
For at opnå fuld effekt af Seretide inhalationspulver i Diskos skal
den bruges hver dag -
også i perioder uden symptomer.
Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis
forbliver optimal, og denne bør
kun ændres af lægen.
Patienterne skal have Seretide i den styrke fluticasonpropionat, der
passer til
sværhedsgraden af deres astma. Hvis en patient har brug for doser,
der ligger uden for de
anbefalede, bør der ordineres ß
2
-agonister og/eller kortikosteroider.
Anbefalede doser:
_ASTMA_
_Voksne og unge fra 12 år:_
1 inhalation à 50 mikrogram salmeterol og 100 mikrogram
fluticasonpropionat
2 gange daglig
eller
1 inhalatio