Sequidot 50 mikrog / 250 mikrog

Quốc gia: Na Uy

Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy

Nguồn: Statens legemiddelverk

Thành phần hoạt chất:

Østradiolhemihydrat / Noretisteronacetat

Sẵn có từ:

Sandoz A/S

Mã ATC:

G03FB05

INN (Tên quốc tế):

Oestradiol hemihydrate / Noretisterone acetate

Liều dùng:

50 mikrog / 250 mikrog

Dạng dược phẩm:

Depotplaster

Các đơn vị trong gói:

Foliepose 24x1 stk

Loại thuốc theo toa:

C

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2008-07-15

Tờ rơi thông tin

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SEQUIDOT DEPOTPLASTER 50 MIKROG PER 24 TIMER OG 50 MIKROG/250
MIKROG PER 24 TIMER
(ØSTRADIOLHEMIHYDRAT OG NORETISTERONACETAT)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sequidot er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sequidot
3.
Hvordan du bruker Sequidot
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sequidot
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sequidot er og hva det brukes mot
Sequidot er en hormonsubstitusjonsbehandling (Hormone Replacement
Therapy - HRT). Det inneholder
to typer kvinnelige hormoner, et østrogen og et gestagen (etterligner
kroppens eget hormon progesteron).
Sequidot brukes av postmenopausale kvinner med minst 6 måneder siden
siste naturlige menstruasjon,
som ikke har fjernet sin livmor.
Sequidot brukes for å:_Lindre symptomer etter overgangsalderen_
I overgangsalderen vil mengden østrogen som dannes reduseres hos
kvinner. Dette kan forårsake
symptomer som følelse av varme i ansiktet, halsen og brystet
(“hetetokter”, problemer med å sove,
irritabilitet og tørr skjede. Sequidot letter disse symptomene etter
overgangsalderen. Du vil kun få
forskrevet Sequidot dersom symptomene er et betydelig hinder i ditt
daglige liv.
_Forebygge benskjørhet_
Etter overgangsalderen kan noen kvinner utvikle benskjørhet
(osteoperose). Du bør diskutere alle mulige
behandlingsalternat

Đặc tính sản phẩm

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sequidot depotplaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 depotplaster inneholder:
Fase I: Plaster med flate på 5 cm
2
, som inneholder 0,78 mg østradiol (som hemihydrat). 1 depotplaster
avgir østradiol 50 mikrog/24 timer.
Fase II: Plaster med flate på 16 cm
2
, som inneholder 0,51 mg østradiol (som hemihydrat) og 4,80 mg
noretisteronacetat. 1 depotplaster avgir østradiol 50 mikrog/24 timer
og noretisteronacetat
250 mikrog/24 timer.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotplaster
Fase I: Gjennomsiktige, rektangulære plastre med avrundede hjørner,
med polymerfilm på den ene
siden og en frisettingsfilm på den andre siden. Plastrene er
individuelt pakket i varmeforseglede poser.
Fase II: Gjennomsiktige, runde plastre med polymerfilm på den ene
siden og en frisettingsfilm på den
andre siden. Plastrene er individuelt pakket i varmeforseglede poser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
-
Hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) ved symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinner.
-
Osteoporoseprofylakse hos postmenopausale kvinner med høy risiko for
fremtidige
osteoporotiske brudd, og som ikke tolererer andre legemidler som er
godkjent ved
osteoporoseprofylakse, eller dersom disse er kontraindisert (se også
pkt. 4.4).
Behandlingen er tiltenkt kvinner som har hatt siste menstruasjon for
mer enn 6 måneder siden.
Erfaringen med behandling av kvinner over 65 år er begrenset.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og eldre _
Sequidot depotplaster gir kontinuerlig transdermal sekvensiell
hormonsubstitusjon. En
behandlingssyklus med Sequidot depotplaster består av 4 plastre
Sequidot fase I og 4 plastre Sequidot
fase II. Behandlingen innledes med Sequidot fase I. Neste
behandlingssyklus starter umiddelbart etter
at siste plaster av Sequidot fase II er fjernet.
For initiering og kontinuering av behandling av postmenopausale
symptomer bør laveste effektive
dose benyttes og med kortest mulig behandlingsvarighet (se ogs�