Septolete plus z okusom jagode 5 mg/1 mg pastile

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

benzokain; cetilpiridinijev klorid

Sẵn có từ:

KRKA, d.d., Novo mesto

Mã ATC:

R02AA06

INN (Tên quốc tế):

benzokain; cetilpiridinijev chloride

Dạng dược phẩm:

pastila

Thành phần:

benzokain 5 mg / 1 pastila  cetilpiridinijev klorid1 mg / 1 pastila; cetilpiridinijev klorid 1 mg / 1 pastila

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

18 pastila

Loại thuốc theo toa:

BRp l+p

Nhóm trị liệu:

cetilpiridinium

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla z 18 pastilami (2 x 9 pastil v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2017-03-29

Tờ rơi thông tin

1.3.1
Benzocaine + Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL005427/5
07.07.2009 – Updated: 17.08.2010
Page 1 of 4
NAVODILO ZA UPORABO
SEPTOLETE PLUS Z OKUSOM JAGODE 5 MG/1 MG PASTILE
benzokain/cetilpiridinijev klorid
DVOJNI UČINEK
ZA BOLEČE ŽRELO
ANTISEPTIK
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolj koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Septolete plus z okusom jagode in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Septolete plus z okusom
jagode
3.
Kako jemati zdravilo Septolete plus z okusom jagode
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Septolete plus z okusom jagode
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEPTOLETE PLUS Z OKUSOM JAGODE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Pastile Septolete plus z okusom jagode delujejo lokalno
protibolečinsko in protimikrobno.
Vsebujejo antiseptik cetilpiridinijev klorid, ki uničuje vrsto
bakterij in glivic, deloma pa ustavi tudi
razvoj virusov.
Pastile razkužujejo ustno votlino in žrelo ter tako lajšajo
bolečino in občutek nelagodja, ki sta
povezana z vnetji ustne votline in žrela, predvsem pa preprečuje
razvoj hujših bakterijskih vnetij.
Cetilpiridinijev klorid zaradi dobre omočljivosti in zmanjšanja
površinske napetosti prodira tudi na
težko dostopna mesta sluznice ust in žrela ter ustavi rast bakterij.
Benzokain je lokalni anestetik, primeren za lajšanje bolečine pri
požiranju, ki pogosto spremlja
infekcije in vnetja v ustih in žrelu.
Pastile S

Đặc tính sản phẩm

1.3.1
Benzocaine + Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL005426/7
07.07.2009 – Updated: 17.08.2010
Page 1 of 5
1.
IME ZDRAVILA
Septolete plus z okusom jagode 5 mg/1 mg pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 pastila vsebuje 5 mg benzokaina in 1 mg cetilpiridinijevega klorida.
Pomožne snovi:
-
maltitol (E965): 514,75 mg/pastilo_ _
-
tekoči maltitol (suha snov): 478,00 mg/pastilo_ _
-
sorbitol (E420): 0,825 mg/pastilo_ _
-
rdeče AC barvilo (E129): 0,214 mg/pastilo_ _
-
propilenglikol (E1520): 0,925 mg/pastilo_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Pastila.
Okrogle, gladke, izbočene pastile rdečkasto roza barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pastile Septolete plus z okusom jagode priporočamo za simptomatsko
lajšanje bolečine, skelenja in
praskanja v žrelu:
-
pri blažjih infekcijah v ustni votlini in žrelu (faringitis,
laringitis),
-
pri vnetju dlesni in ustne sluznice (stomatitis, gingivitis) ter
-
pri prehladu in gripi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, priporočamo do 8 pastil na
dan. Po 1 pastilo raztopimo v
ustih na 2 do 3 ure.
Otrokom od 6. do 12. leta starosti priporočamo do 4 pastile na dan.
Po 1 pastilo raztopimo v ustih na 4
ure.
Izkušnje pri otrocih so omejene.
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti uporaba zdravila Septolete plus
z okusom jagode pri otrocih,
mlajših od 6 let, ni priporočljiva.
Zdravilo Septolete plus se lahko uporablja največ 7 zaporednih dni.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno
snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
1.3.1
Benzocaine + Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL005426/7
07.07.2009 – Updated: 17.08.2010
Page 2 of 5
Bolnik pastil ne sme jemati pri odprtih ranah v ustih, ker
cetilpiridinijev klorid upočasni celjenje ran.
Pri hujših okužbah, ki jih spremljajo visoka telesna temperatura,
glavobol in bruhanje, se mora bolnik
o jem