Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
glucose anhydre
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
L SOLUTIONS POUR DIALYSE PERITONEALE, SOLUTIONS ISOTONIQUES,
glucose anhydrous
500 g
compartiment
A = compartiment B composition pour 1000 ml > glucose anhydre : 500 g . Sous forme de : glucose monohydraté 550 g > chlorure de sodium : 5,38 g compartiment C composition pour 1000 ml > chlorure de calcium : 0,209 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 0,054 g > lactate de sodium anhydre : 4,72 g . Sous forme de : sodium (lactate de), solution de 7,87 g > chlorure de sodium : 5,38 g
intrapéritonéale
4 poche(s) simple(s) PVC de 2000 ml avec connecteur (SYSTEM 10) composée de 3 compartiments
354 017-4 ou 34009 354 017 4 8 - 4 poche(s) simple(s) PVC de 2000 ml avec connecteur (SYSTEM 10) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 018-0 ou 34009 354 018 0 9 - 4 poche(s) simple(s) PVC de 2500 ml avec connecteur (SYSTEM 10) composée de 3 compartiments - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/03/2015;354 019-7 ou 34009 354 019 7 7 - 3 poche(s) simple(s) PVC de 3000 ml avec connecteur (SYSTEM 10) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 020-5 ou 34009 354 020 5 9 - 2 poche(s) simple(s) PVC de 5000 ml avec connecteur (SYSTEM 10) composée de 3 compartiments - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/03/2015;354 021-1 ou 34009 354 021 1 0 - 4 poche(s) simple(s) PVC de 2000 ml avec tubulure (SYSTEM 100) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 022-8 ou 34009 354 022 8 8 - 4 poche(s) simple(s) PVC de 2500 ml avec tubulure (SYSTEM 100) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 023-4 ou 34009 354 023 4 9 - 3 poche(s) simple(s) PVC de 3000 ml avec tubulure (SYSTEM 100) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 024-0 ou 34009 354 024 0 0 - 4 poche(s) double(s) PVC de 2000 ml avec connecteur (GEMINI 10) composée de 3 compartiments - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/01/2016;354 025-7 ou 34009 354 025 7 8 - 4 poche(s) double(s) PVC de 2500 ml avec connecteur (GEMINI 10) composée de 3 compartiments - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/05/2015;354 026-3 ou 34009 354 026 3 9 - 3 poche(s) double(s) PVC de 3000 ml avec connecteur (GEMINI 10) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 028-6 ou 34009 354 028 6 8 - 4 poche(s) double(s) PVC de 2000 ml système (GEMINI 100) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 029-2 ou 34009 354 029 2 9 - 4 poche(s) double(s) PVC de 2500 ml système (GEMINI 100) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 030-0 ou 34009 354 030 0 1 - 3 poche(s) double(s) PVC de 3000 ml système (GEMINI 100) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2000-05-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/07/2013 Dénomination du médicament SELUTRIO 40, solution pour dialyse péritonéale Code Ultrafiltration Contenu de glucose L Faible 1,5 % M Moyenne 2,5 % H Elevée 3,9 % Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d´utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif, · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière, même s’il s’agit d’un effet indésirable éventuel non mentionné dans la présente notice. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SELUTRIO 40, solution pour dialyse péritonéale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SELUTRIO TRIO 40, solution pour dialyse péritonéale ? 3. COMMENT UTILISER SELUTRIO 40, solution pour dialyse péritonéale ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SELUTRIO 40, solution pour dialyse péritonéale ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SELUTRIO 40, solution pour dialyse péritonéale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques SELUTRIO 40 est une solution pour dialyse péritonéale qui permet d'éliminer les déchets et l'excédent d'eau de votre organisme. SELUTRIO 40 EST UTILISÉ POUR TRAITER LES PATIENTS AYANT : · une insuffisance rénale aiguë ou chronique, nécessitant un traitement par dialyse, · une rétention excessive des liquides et modificat Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/07/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SELUTRIO 40, solution pour dialyse péritonéale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SELUTRIO 40, solution pour dialyse péritonéale est présenté sous la forme d´une poche à trois compartiments. Les deux plus petits compartiments (A et B) contiennent chacun une solution de glucose 50 % et du chlorure de sodium (NaCl) et le troisième compartiment (C), plus large, contient la solution d´électrolytes. Après avoir cassé le cône sécable situé entre les compartiments A et C et mélangé soigneusement le contenu de ces deux compartiments, une solution pour dialyse péritonéale contenant 1,5% de glucose est obtenue. De façon identique, en mélangeant le contenu des compartiments B et C, on obtient une solution pour dialyse péritonéale contenant 2,5% de glucose. Enfin, en cassant les deux cônes sécables et en mélangeant le contenu des trois compartiments on obtient une solution contenant 3,9% de glucose. AVANT RECONSTITUTION : Chaque 1000 ml contient : Compartiments A et B contenant du glucose Substances actives : Glucose monohydrate...................................................................................................................... 550,00 g (Equivalent à glucose anhydre)........................................................................................................ 500,00 g) Chlorure de sodium............................................................................................................................. 5,38 g Compartiment C contenant les électrolytes Substances actives : Chlorure de sodium............................................................................................................................. 5,38 g S (+) lactate de sodium anhydre........................................................................................................... 4,72 g (sous forme de lactate de sodium S (+) à 60 pour cent (m/m)............................ Đọc toàn bộ tài liệu