SELGIAN 10mg

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Zum Eingeben; Selegilinhydrochlorid

Sẵn có từ:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

INN (Tên quốc tế):

selegiline

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Zum Eingeben (Hund) - -; Selegilinhydrochlorid (21954) 10 Milligramm

Tuyến hành chính:

Zum Eingeben

Nhóm trị liệu:

Hund

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

1998-05-27

Tờ rơi thông tin

WORTLAUT FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation
SELGIAN 10 MG
Filmtabletten zum Eingeben für Hunde
Selegilinhydrochlorid
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
_Zulassungsinhaber:_
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf
_Hersteller:_
CEVA SANTE ANIMALE - Z.I. Très le Bois – F-22600 Loudéac
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SELGIAN 10 mg
Filmtabletten zum Eingeben für Hunde
_Selegilinhydrochlorid_
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Filmtablette enthält:
_Wirkstoff: _
Selegilinhydrochlorid..............................................................10,00
mg
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung erforderlich_
_ist:_
Laktose-Monohydrat, Polyvidon K30, Maisstärke, mikrokristalline
Cellulose,
Magnesiumstearat, Salzsäure 36 %, Methylhydroxypropylcellulose,
Macrogolstearat
2000, Titandioxid (E171)
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von angstbezogenen Verhaltensproblemen ausschließlich
emotionalen
Ursprungs als begleitende Medikation zu einer Verhaltenstherapie.
GEGENANZEIGEN
Auf Grund der Hemmwirkung auf die Monoaminooxidase (dopaminerge
Eigenschaften)
kann es zu einer verminderten Prolaktin-Sekretion kommen. Deshalb wird
von einer
Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation abgeraten.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
NEBENWIRKUNGEN
In äußerst seltenen Fällen wurden Erbrechen, Speichelfluss,
Durchfall und/oder Zittern
beobachtet.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
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ZIELTIERART
Hund
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben
_Hunde:_
0,5 mg Selegilinhydrochlorid/kg KGW/Tag
entsprechend 1 Filmtablette SELGIAN
Ò
10 mg pro 20 kg KGW 1 mal täglich
Nach zwei Monaten ist vom Tierarzt über die Fortsetzung der

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SELGIAN 10 mg
Tabletten für Hunde
Selegilinhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Selegilinhydrochlorid 10,00 mg
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Eingeben
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART
Hund
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von angstbezogenen Verhaltensproblemen ausschließlich
emotionalen Ursprungs als begleitende Medikation zu einer
Verhaltenstherapie.
4.3 GEGENANZEIGEN
Auf Grund der Hemmwirkung auf die Monoaminooxidase (dopaminerge
Eigenschaften) kann es zu einer verminderten Prolaktin-Sekretion
kommen.
Nicht bei trächtigen oder säugenden Hündinnen anwenden.Nicht bei
Tieren
anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Unter der Therapie kann es in seltenen Fällen zu einer Verstärkung
einer latent
vorhandenen Aggressivität
kommen.
Ursache
dafür
sind
hierarchische
Konflikte, die sich hinter emotionalen Störungen verbergen können.
In diesen
Fällen sollte eine begleitende Verhaltenstherapie durchgeführt
werden.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Keine
4.6. NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWEREGRAD)
In äußerst seltenen Fällen wurden Erbrechen, Speichelfluss,
Durchfall und/oder
Zittern beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich
Einzelf