SELEZEN

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Imidazolo salicilato

Sẵn có từ:

TEOFARMA S.R.L.

Mã ATC:

N02BA16

INN (Tên quốc tế):

Imidazole salicylate

Các đơn vị trong gói:

"100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "400 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML; "5% GEL" TUBO 50 G; "750 MG COMPRESSE" 30 COMPR

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Imidazolo salicilato

Tóm tắt sản phẩm:

025018045 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 025018072 - IM 6 FIALE 3 ML 500 MG - Revocato; 025018084 - 5% GEL TUBO 50 G - Revocato; 025018060 - 10 SUPPOSTE 750 MG - Revocato; 025018033 - 400 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato; 025018021 - 750 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 025018019 - 30 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 025018096 - 15 BUSTINE MONODOSE 1000 MG - Revocato; 025018058 - 10 SUPPOSTE 500 MG - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

_Foglio Illustrativo_
SELEZEN 750 MG COMPRESSE
SELEZEN 400 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
SELEZEN 100 MG SUPPOSTE
SALICILATO DI IMIDAZOLO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analgesici e antipiretici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati infiammatori delle vie aeree o di pertinenza
otorinolaringoiatrica (O.R.L.). Stati febbrili.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Ipersensibilità ai salicilati o ai
derivati imidazolici.
Ulcera gastrica e duodenale in fase attiva ed altre gastropatie.
Diatesi emorragiche (in particolare
emofilia, ipoprotrombinemia e deficit di vitamina K) ed altre malattie
emorragiche.
Emorragie grastrointestinali in atto. Insufficienza renale o epatica
grave. Asma bronchiale,
particolarmente se associata a poliposi nasale ed angioedema.
Terzo trimestre di gravidanza (vedere par. Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI PER L’USO
Cautela è necessaria nei seguenti casi:
-
soggetti anziani con funzionalità renale ridotta o diminuiti livelli
di albumina plasmatica, per il
rischio di maggiore tossicità;
-
soggetti affetti da deficit G-6-PD (glucosio-6-fosfato deidrogenasi),
per la possibile
insorgenza di emolisi;
-
soggetti in contemporaneo trattamento con anticoagulanti, per aumento
del rischio di
emorragie (vedere par. Interazioni);
-
soggetti in trattamento concomitante con corticosteroidi, per aumento
del rischio di
emorragia gastrointestinale (vedere par. Interazioni);
-
soggetti in trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei per
aumento di rischio di
effetti collaterali.
L' impiego pre-operatorio, può ostacolare l’emostasi
intra-operatoria.
Se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda
sonnolenza, interrompere la
somministrazione.
La sindrome di Reye è un disturbo molto raro ma grave e a volte
fatale caratterizzata da
encefalopatia acuta e insufficienza epatica. E’ stata segnalata
soprattutto in bambini di età inferiore a
5 anni con febbre ed infezione virale ed è stato associato all’uso
di acido acetilsalicilico.
INTE

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
L.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA'
SELEZEN 750 mg compresse
SELEZEN 400 mg/ml gocce orali, soluzione
SELEZEN 100 mg supposte
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SELEZEN 750 mg compresse
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Salicilato di imidazolo
750 mg
Per gli eccipienti, vedere par. 6.1.
SELEZEN 400 mg/ml gocce orali, soluzione
1 ml di soluzione contiene :
Principio attivo:
salicilato di imidazolo
400 mg
Per gli eccipienti, vedere par. 6.1.
SELEZEN 100 mg supposte
Ogni supposta contiene:
Principio attivo:
Salicilato di imidazolo
100 mg
Per gli eccipienti, vedere par. 6.1.
3.
FORME FARMACEUTICHE
Compresse, gocce orali, soluzione, supposte.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1. Indicazioni terapeutiche_
Compresse, gocce, supposte
Stati infiammatori delle vie aeree o di pertinenza
otorino-laringoiatrica (O.R.L.). Stati febbrili.
_4.2. Posologia e modo di somministrazione_
Compresse
Ragazzi e adulti: 1 compressa da 750 mg, 2-3 volte al giorno.
Le compresse vanno deglutite con un po' d'acqua.
Gocce
Bambini fino a 6 anni: 5 gocce (pari a 100 mg) per ogni 10 kg di peso
corporeo, da 1 a 3 volte al giorno.
Bambini dai 6 ai 12 anni: 10-20 gocce, da 1 a 3 volte al giorno.
Ragazzi e adulti: 20-40 gocce, da 1 a 3 volte al giorno.
Supposte
Lattanti e bambini: da 1 a 3 supposte da 100 mg al giorno.
Anziani
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico, che dovrà valutare
una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Non superare le dosi consigliate senza il parere del medico.
L'assunzione delle preparazioni per uso orale deve
avvenire a stomaco pieno, particolarmente quando sia necessario
somministrare il prodotto ad alte dosi o per
periodi prolungati.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenut