selenase T peroral

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Natriumselenit-Pentahydrat

Sẵn có từ:

biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)

Mã ATC:

A12CE02

INN (Tên quốc tế):

Sodium Selenite Pentahydrate

Dạng dược phẩm:

Lösung

Thành phần:

Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,166 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tóm tắt sản phẩm:

PZN :00593690 EAN : 4150005936906 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 10x10 ml; PZN :14221503 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 2x10 ml

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

1999-03-26

Tờ rơi thông tin

selenase
®
T peroral
Gebrauchsinformation (Tx-, Oktober 2020)
Seite 1/4
(Deutschland)
biosyn Arzneimittel GmbH
Schorndorfer Straße 32, 70734 Fellbach
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SELENASE
® T PERORAL
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
500 µ[mikro]g (Mikrogramm) Selen in 10 ml Lösung zum Einnehmen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist selenase
®
T peroral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von selenase
®
T peroral beachten?
3.
Wie ist selenase
®
T peroral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist selenase
®
T peroral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SELENASE
® T PERORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
selenase
®
T peroral ist ein Spurenelementpräparat.
Anwendungsgebiet:
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann. Ein Selenmangel kann
auftreten bei:
–
Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Störungen der Verdauung
und des
Nahrungsstofftransports vom Darm in Blut- und Lymphbahn)
–
Fehl- und Mangelernährung.
selenase
®
T peroral
Gebrauchsinformation (Tx-, Oktober 2020)
Seite 2/4
(Deutschland)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELENASE
® T PERORAL BEACHTEN?
SELENASE
® T

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH
SELENASE
® 100 ΜG/ T
selenase
®
100 µg / T
Fachinformation (Tx-, Dezember 2020)
Seite 1/7
(Deutschland)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
selenase
®
100 µg pro injectione
selenase
®
T pro injectione
selenase
®
100 µg peroral
selenase
®
T peroral
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
50 µ[mikro]g Selen pro ml
2. QUANTITATIVE UND QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
selenase
®
100 µg pro injectione
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:
0,333 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 100 µg (Mikrogramm)
Selen.
selenase
®
T pro injectione
1 Injektionsflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält:
1,67 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 500 µg (Mikrogramm)
Selen.
1 Injektionsflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält:
3,33 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 1000 µg (Mikrogramm)
Selen.
selenase
®
100 µg peroral
1 Trinkampulle mit 2 ml Lösung enthält:
0,333 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 100 µg (Mikrogramm)
Selen.
selenase
®
T peroral
1 ml Lösung enthält:
0,167 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 50 µg (Mikrogramm)
Selen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
selenase
®
pro injectione: Klare, farblose Injektionslösung
selenase
®
peroral: Klare, farblose Lösung zum Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann. Ein Selenmangel kann
auftreten bei:
– Maldigestions- und Malabsorptionszuständen,
– Fehl- und Mangelernährung (z. B. totale parenterale Ernährung).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Täglich 100 µ[mikro]g Selen, kurzfristig bis zu 300 µ[mikro]g Selen
täglich (entsprechend 1 Ampulle bzw. bis
zu 3 Ampullen selenase
®
100 µg pro injectione, 2 ml bzw. bis zu 6 ml selenase
®
T pro injectione, 1
Trinkampulle bzw. bis zu 3 Trinkampullen selenase
®
100 µg peroral oder 2 ml bzw. bis zu 6 ml selenase
®
T
pe