Sekrol Pediatric 15 mg/5 ml sirop

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Haloperidolum

Sẵn có từ:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Mã ATC:

R05CB06

INN (Tên quốc tế):

Ambroxolum

Liều dùng:

15 mg/5 ml

Dạng dược phẩm:

sirop

Các đơn vị trong gói:

N1

Loại thuốc theo toa:

fără prescripție

Sản xuất bởi:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Ngày ủy quyền:

2019-12-26

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SEKROL PEDIATRIC 15 MG/5 ML SIROP
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sekrol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sekrol
3.
Cum să luaţi Sekrol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sekrol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEKROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul, substanţa activă a Sekrol, măreşte secreţia de mucus
din căile respiratorii, facilitează
expectoraţia şi uşurează tusea.
Sekrol este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor de
acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu
secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SEKROL
NU LUAŢI SEKROL:
-dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
-dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce
o incompatibilitate cu unul dintre
excipienţii acestui medicament (vezi de asemenea „Sekrol conține
sorbitol”).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizaţi Sekr

Đặc tính sản phẩm

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sekrol Pediatric 15 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 5 ml sirop conţin 3,16 g sorbitol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Soluție incoloră, transparentă, cu miros de cireșe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sekrol
Pediatric
este
indicat
ca
secretolitic
în
tratamentul
afecţiunilor
bronşice
acute
şi
episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor
afecţiuni bronhopulmonare cronice
asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului
mucusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_
_ _
_Adulţi şi adolescenţi (copii peste 12 ani)_: doza recomandată
este de 10 ml sirop Sekrol Pediatric
15 mg/5 ml (2 linguriţe dozatoare) de 3 ori pe zi (corespunzătoare a
clorhidratului de ambroxol 90
mg/zi)
în primele 2 până la 3 zile, apoi se iau 10 ml de soluție
(corespunzând la 60 mg clorhidrat
de ambroxol/zi) de două ori pe zi.
_Copii: _se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea
afecţiunii:
Copii între 6 – 12 ani: 5 ml sirop Sekrol Pediatric 15 mg/5 ml de 2
–3 ori pe zi (echivalent cu 30 -
45 mg clorhidrat de ambroxol/zi).
Copii între 2 – 5 ani: 2,5 ml sirop Sekrol Pediatric 15mg/5 ml de 3
ori pe zi (corespunzând la 22,5
mg ambroxol clorhidrat/zi)
Copii sub 2 ani: 2,5 ml sirop Sekrol Pediatric 15 mg/5 ml de 2 ori pe
zi (echivalent cu 15 mg
ambroxol clorhidrat/zi)
Pentru adulţi este disponibil şi se recomandă utilizarea Sekrol 30
mg/ml, sirop.
Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu
Sekrol pentru afecţiuni
respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.
_Mod de administrare_
_ _
Sekrol Pediatric este pentru administrare orală.
Sekrol Pediatric poate fi administrat cu sau fără alimente.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de ambroxol sau la oricare d