Sedan 47,5 mg/ml Żel doustny

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Acepromazini maleas

Sẵn có từ:

Bioveta, a.s.

Mã ATC:

QN05AA04

INN (Tên quốc tế):

Acepromazini maleas

Liều dùng:

47,5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Żel doustny

Nhóm trị liệu:

Koń (nieprzeznaczony do produkcji żywności); pies

Tóm tắt sản phẩm:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 strzykawka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991499044; Zawartość opakowania: 1 strzykawka 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991499051

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA:
Sedan
35 mg/ml żel doustny dla koni i psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
:
Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Sedan
35 mg/ml żel doustny dla koni i psów
Acepromazyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Acepromazyna 35,0 mg
(
co odpowiada 47,5 mg acepromazyny maleinianu
)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan(E 218)
0,65 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,35 mg
P
rzejrzysty,
pomarańczowo
-
żółty żel.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Dla
koni i psów.
Do sedacji i premedykacji anestezjologicznej.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku niedociśnienia, wstrząsu pourazowego lub
hipowolemii.
Nie stosować u zwierząt w stanie silnego pobudzenia emocjonalnego.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na hipotermię.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami
hematologicznymi/koagulopatią lub anemią.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością serca lub płuc.
Nie stosować u zwierząt z padaczką.
Nie
stosować u nowonarodzonych zwierząt.
Nie stosować u psów poniżej 3 miesiąca życia.
3
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Konie:
Ponieważ acepromazyna zmniejsza napięcie współczulnego układu
nerwowego, po podaniu może
wystąpić przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego
krwi.
Hamowanie regulacji temperatury.
Mogą wystąpić następujące odwracalne zmiany w obrazie krwi:
Przejściowy spadek liczby
erytrocytów, poziomu hemoglobiny, przemijający spadek liczby płytek
krwi i leukocytów.
P
onieważ acepromazyna może wzmagać wydzielanie prolaktyny, podawanie
acepromazyny może
prowadzić do zaburzeń płodności.
Z
powodu rozluźnienia mięśni cofaczy prącia
m
oże wystąpić wypadnięcie prą

Đặc tính sản phẩm

1
_ _
_ _
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Sedan 35 mg/ml
żel doustny dla koni i psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy
ml
zawiera
:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Acepromazyna
35,0 mg
(
co odpowiada 47,5 mg acepromazyny maleinianu
)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan
(E 218)
0,65 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,35 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
doustny
,
przejrzysty, pomarańczowo
-
żółty żel.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie (nieprzeznaczone do produkcji żywności),
psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Dla
koni i psów.
D
o sedacji i premedykacji anestezjologicznej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku niedociśnienia, wstrząsu pourazowego lub
hipowolemii.
Nie stosować u zwierząt w stanie silnego pobudzenia emocjonalnego.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na hipotermię.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami
hematologicznymi/koagulopatią lub anemią.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością serca lub płuc.
Nie stosować u zwierząt z padaczką.
Nie stosować u nowonarodzonych zwierząt.
Nie stosować u psów poniżej 3 miesiąca życia.
Nie stosować w przypadkach
nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Działanie acepromazyny po podaniu doustnym zaczyna się po 30
-
60 minutach u dużych zwierząt i po
15-
25 minutach u małych zwierząt. Czas jej
działania wynosi średnio około 4 godzin, w zależności od
głębokości wywołanej sedacji i indywidualnej reakcji zwierzęcia.
Zwiększ
a
nie dawki powyżej zalecanej wartości skutkuje wydłużeniem
czasu działania i skutkami
ubocznymi, ale nie powoduje głębszej
sedacji.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące
stosowania u zwi