Liên Minh Châu Âu - Tiếng Bồ Đào Nha - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucosite - todos os outros produtos terapêuticos - kepivance é indicado para diminuir a incidência, duração e gravidade da mucosite oral em pacientes adultos com neoplasias hematológicas que recebem radiochemoterapia mieloablativa associada a uma alta incidência de mucosite grave e que requerem suporte de células-tronco autólogo-hematopoiético-tronco.

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swedish orphan biovitrum international ab - nitisinona - tyrosinemias - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

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swedish orphan biovitrum ab - colagenase clostridium histolyticum - dupuytren contracture - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. o tratamento de homens adultos com a doença de peyronie com um clima de placa bacteriana e deformidade na curvatura de, pelo menos, 30 graus no início da terapia.

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocitopenia - anti-hemorrágicos - doptelet é indicado para o tratamento da trombocitopenia grave em doentes adultos com doença crônica do fígado, que são programados para se submeter a um procedimento invasivo. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteróides, imunoglobulinas).

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swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - agentes antineoplásicos - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemofilia b - a vitamina k e de outros hemostatics, fatores de coagulação do sangue - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia b (deficiência congênita de factor ix).

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita de fator viii). elocta pode ser usado para todos os grupos de idade.

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunossupressores - a artrite reumatóide (ar)kineret é indicado em adultos para o tratamento dos sinais e sintomas da ar em combinação com o metotrexato, com resposta inadequada ao metotrexato sozinho. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periódicos de febre syndromeskineret é indicado para o tratamento das seguintes autoinflammatory periódica síndromes de febre em adultos, adolescentes, crianças e bebés com idade entre 8 meses e a mais velha com um corpo de peso de 10 kg ou mais:cryopyrin associadas a síndromes periódicas (caps)kineret é indicado para o tratamento do caps, incluindo:neonatal de início sistêmicas doença inflamatória (nomid) / crônica infantil neurológicas, cutâneas, articulares (síndrome cinca)muckle-wells (síndrome de mws)familiares frio autoinflammatory síndrome (fcas)febre familiar do mediterrâneo (fmf)kineret é indicado para o tratamento da febre familiar do mediterrâneo (fmf). kineret deve ser administrado em combinação com colchicina, se apropriado. ainda de diseasekineret é indicado em adultos, adolescentes, crianças e bebés com idade entre 8 meses e a mais velha com um corpo de peso de 10 kg ou acima para o tratamento da doença de still, incluindo sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) e adulto-início ainda de doença (gestor orçamental subdelegado), com o sistêmica características de moderada a alta atividade da doença, ou em pacientes que continuam com a atividade da doença após o tratamento com não-esteróides anti-inflamatórios (aines) ou glicocorticóides. kineret pode ser administrado em monoterapia ou em combinação com outros anti-inflamatórios e drogas modicadoras do curso da doença drogas (dmcd).

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - emapalumab - immune system diseases - gamifant is indicated for the treatment of paediatric patients aged under 18 years with primary haemophagocytic lymphohistiocytosis (hlh).

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novartis europharm ltd. - aliskiren - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial.