Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - Νόσος gaucher - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - cerezyme (imiglucerase) ενδείκνυται για χρήση ως μακροπρόθεσμη θεραπεία ενζυµικής υποκατάστασης σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση του μη-neuronopathic (τύπος 1) ή νόσος gaucher χρόνιας neuronopathic (τύπος 3) που παρουσιάζουν κλινικά σημαντική nonneurological εκδηλώσεις της νόσου. Η μη-νευρολογικές εκδηλώσεις της νόσου του gaucher περιλαμβάνουν μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες συνθήκες:αναιμία μετά από αποκλεισμό άλλων αιτίων, όπως ο σίδηρος deficiencythrombocytopeniabone νόσου μετά από αποκλεισμό άλλων αιτιών όπως η Βιταμίνη d deficiencyhepatomegaly ή σπληνομεγαλία..

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidase beta - fabry disease - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το fabrazyme ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία υποκατάστασης ενζύμων σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση της νόσου fabry (ανεπάρκεια α-γαλακτοσιδάσης-Α).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - το imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - Το imatinib teva ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (bcr‑abl) θετική (ph+) χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας (ΧΜΛ) για τους οποίους η μεταμόσχευση μυελού των οστών δεν θεωρείται ως η πρώτη γραμμή της θεραπείας. Ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση μετά από αποτυχία της ιντερφερόνης‑άλφα θεραπεία, ή σε επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση. Ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας είναι η οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ph+ ολλ) που ενσωματώνεται με χημειοθεραπεία. Ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ph+ ολλ ως μονοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με μυελοδυσπλαστικές/μυελοϋπερπλαστικές νόσους (mds/mpd) που σχετίζονται με την αιμοπεταλίων που προέρχονται αυξητικού παράγοντα (pdgfr) γονίδιο του νέου καθεστώτος. Ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (hes) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία (cel) με fip1l1-pdgfra αναδιάταξη. Η επίδραση του imatinib σχετικά με την έκβαση της μεταμόσχευσης μυελού των οστών δεν έχει καθοριστεί. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. Εκτός από τη νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ σε χρόνια φάση, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - κιτρικό μαροπιτάνιο - Πεπτικό σύστημα και το μεταβολισμό - dogs; cats - Δισκία Σκύλοι: Για την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από τη χημειοθεραπεία. Για την πρόληψη εμετού που προκαλείται από ασθένεια κίνησης. Για την πρόληψη και θεραπεία του εμετού σε συνδυασμό με το ενέσιμο διάλυμα cerenia και σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα. Λύση για injectiondogs:Για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από τη χημειοθεραπεία. Για την πρόληψη του εμετού εκτός από εκείνη που προκαλείται από ασθένεια κίνησης. Για τη θεραπεία του εμετού, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα. Για την πρόληψη της περιεγχειρητικής ναυτίας και του εμετού και βελτίωση της ανάκτησης από τη γενική αναισθησία μετά τη χρήση του αγωνιστή μ-οπιούχου υποδοχέα μορφίνης. Γάτες: Για την πρόληψη του εμετού και τη μείωση της ναυτίας, εκτός από εκείνη που προκαλείται από ασθένεια κίνησης. Για τη θεραπεία του εμετού, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - αλγλυκοσιδάση άλφα - Τύπος ΙΙ της νόσου αποθήκευσης γλυκογόνου - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το myozyme ενδείκνυται για µακροχρόνια θεραπεία ένζυμο αντικατάστασης (ΕΡΤ) σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση της νόσου του pompe (ανεπάρκεια οξύ-α-γλυκοσιδάσης). Σε ασθενείς με νόσο όψιμης έναρξης, η απόδειξη της αποτελεσματικότητας είναι περιορισμένες.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - θυροτροπίνη άλφα - Θυρεοειδικά νεοπλάσματα - Πρόσθιο λοβό της υπόφυσης ορμόνες και ανάλογα, την Υπόφυση και τον υποθάλαμο ορμόνες και ανάλογα - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - brodalumab - Ψωρίαση - Ανοσοκατασταλτικά - Το kyntheum ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε:- Ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο. - Ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:Μη ανάσπαση του διαστήματος st οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). Υψόμετρο τμήμα του st οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - συνδυασμούς - Κλοπιδογρέλη/ακετυλοσαλικυλικό οξύ teva ενδείκνυται για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς που ήδη λαμβάνουν τόσο κλοπιδογρέλη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). Η κλοπιδογρέλη/Ακετυλοσαλικυλικό οξύ teva είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης φαρμακευτικού προϊόντος για τη συνέχιση της θεραπείας σε:Μη ανάσπαση του διαστήματος st οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική στεφανιαία interventionst ανάσπαση του από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία.