Đài Loan - Tiếng Trung - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - riociguat - 膜衣錠 - riociguat (2412004100) mg - riociguat - 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(cteph, who group 4)：用於治療無法手術之cteph成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之cteph成人病患，以改善運動能力及改善who功能層級。2.肺動脈高血壓(pah, who group 1)：用於治療pah的成人病患，以改善運動能力、改善who功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自who功能層級ii和iii的病患，以及病因為原發性或遺傳性的pah病患，或與結締組織疾病相關的pah病患。」

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - riociguat - 膜衣錠 - riociguat (2412004100) mg - riociguat - 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(cteph, who group 4)：用於治療無法手術之cteph成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之cteph成人病患，以改善運動能力及改善who功能層級。2.肺動脈高血壓(pah, who group 1)：用於治療pah的成人病患，以改善運動能力、改善who功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自who功能層級ii和iii的病患，以及病因為原發性或遺傳性的pah病患，或與結締組織疾病相關的pah病患。」

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - riociguat - 膜衣錠 - riociguat (2412004100) mg - riociguat - 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(cteph, who group 4)：用於治療無法手術之cteph成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之cteph成人病患，以改善運動能力及改善who功能層級。2.肺動脈高血壓(pah, who group 1)：用於治療pah的成人病患，以改善運動能力、改善who功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自who功能層級ii和iii的病患，以及病因為原發性或遺傳性的pah病患，或與結締組織疾病相關的pah病患。」

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - riociguat - 膜衣錠 - riociguat (2412004100) mg - riociguat - 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(cteph, who group 4)：用於治療無法手術之cteph成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之cteph成人病患，以改善運動能力及改善who功能層級。2.肺動脈高血壓(pah, who group 1)：用於治療pah的成人病患，以改善運動能力、改善who功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自who功能層級ii和iii的病患，以及病因為原發性或遺傳性的pah病患，或與結締組織疾病相關的pah病患。」

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臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - asunaprevir - 軟膠囊劑 - asunaprevir (0818005000) mg - (1)與daclatasvir併用，治療先前未曾接受治療、不適合接受interferon或ribavirin治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性c型肝炎基因型第1b型感染症。(2)與daclatasvir、peginterferon及ribavirin併用，治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性c型肝炎基因型第1型感染症。

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台灣住友醫藥股份有限公司 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3 (83155280) - lurasidone hcl - 膜衣錠 - lurasidone hcl (2816402610) mg - lurasidone - １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。

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台灣住友醫藥股份有限公司 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3 (83155280) - lurasidone hcl - 膜衣錠 - lurasidone hcl (2816402610) mg - lurasidone - １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - letermovir - 膜衣錠 - 主成分 () ; letermovir (0818003900) mg - letermovir - 適用於接受異體造血幹細胞移植(hsct)的成人cmv血清陽性受贈者[r+]，藉以預防巨細胞病毒(cmv)感染及相關疾病。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - letermovir - 膜衣錠 - 主成分 () ; letermovir (0818003900) mg - letermovir - 適用於接受異體造血幹細胞移植(hsct)的成人cmv血清陽性受贈者[r+]，藉以預防巨細胞病毒(cmv)感染及相關疾病。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - letermovir;;letermovir - 注射液劑 - 主成分 () ; letermovir (0818003900) mg; letermovir (0818003900) mg - letermovir - 適用於接受異體造血幹細胞移植(hsct)的成人cmv血清陽性受贈者[r+]，藉以預防巨細胞病毒(cmv)感染及相關疾病。