Na Uy - Tiếng Na Uy - Statens legemiddelverk

porton biopharma limited - krisantaspase - pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 10000 e

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Na Uy - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsyre - osteoporose, postmenopausale - legemidler til behandling av bein sykdommer - behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt risiko for brudd (se punkt 5.. en reduksjon i risiko for vertebrale frakturer har blitt vist effekt på femoral nakke brudd har ikke blitt etablert.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Na Uy - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Na Uy - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabin - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - behandling av akutt lymfatisk leukemi (alle) i pediatriske pasienter som har tilbakefall eller er ildfaste etter å ha mottatt minst to tidligere regimer og der er det ingen andre behandlingsalternativ forventet for å medføre en varig svar. sikkerhet og effekt har blitt vurdert i studier av pasienter ≤ 21 år ved første diagnose.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Na Uy - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Na Uy - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrofi, duchenne - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - translarna er angitt for behandling av duchenne muskeldystrofi som følge av en nonsense mutasjon i dystrophin gen, i oppegående pasienter i alderen 2 år og eldre. effekten har ikke vært vist i ikke-oppegående pasienter. tilstedeværelsen av en nonsense mutasjon i dystrophin gen bør være bestemt av genetiske tester.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Na Uy - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - florfenicol, meloksikam - amphenicols, kombinasjoner, antibakterielle midler for systemisk bruk - kveg - for terapeutisk behandling av bovint respiratorisk sykdom (brd) forbundet med pyrexia på grunn av mannheimia haemolytica, pasteurella multocida og histophilus somni utsatt for florfenicol.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Na Uy - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (som sulfat), lamivudine, zidovudine - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - trizivir er indisert for behandling av hiv-infeksjon hos mennesker (hiv-infeksjonssvikt-virus). denne faste kombinasjon erstatter de tre komponentene (abacavir, lamivudine and zidovudine) brukes separat i tilsvarende doser. det anbefales at behandlingen er i gang med abacavir, lamivudine,og zidovudine separat for de første seks til åtte uker. valget av denne faste kombinasjonen bør være basert ikke bare på potensielle tilslutning kriterier, men hovedsakelig på forventet effekt og risiko knyttet til de tre nukleosidanaloger. demonstrasjon av fordelen av trizivir er i hovedsak basert på resultater fra studier utført i behandling naive pasienter eller moderat antiretroviral erfarne pasienter med ikke-avansert sykdom. hos pasienter med høy viral load (>100.000/ml) valg av terapi må spesielle hensyn. totalt sett virologic undertrykkelse med dette triple nucleoside diett kan være dårligere enn det som oppnås med andre multitherapies særlig blant annet økt proteasehemmere eller ikke-nucleoside revers-transkriptase-hemmere, derfor bruk av trizivir bør vurderes under spesielle omstendigheter (e. co-infeksjon med tuberkulose). før du starter behandling med abacavir, screening for transport av hla-b*5701 allelet bør utføres i alle hiv-smittet pasient, uavhengig av etnisk opprinnelse. screening er også anbefalt før re-initiering av abacavir hos pasienter med ukjent hla-b*5701 status som tidligere har tolerert abacavir (se "ledelsen etter et avbrudd av trizivir terapi'). abacavir bør ikke brukes av pasienter som er kjent for å bære hla-b*5701 allelet, med mindre ingen andre terapeutiske alternativet er bare tilgjengelig i disse pasienter, basert på behandling historie og motstand testing.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Na Uy - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - 400 og 800 mgdarunavir krka, co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon. darunavir krka 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes til å gi passende dose regimer for behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne og paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 40 kg kroppsvekt som er:antiretroviral terapi (art)-naive (se kapittel 4. art-erfarne med ingen darunavir motstand forbundet mutasjoner (drv-rams) og som har plasma hiv-1 rna < og 100 000 kopier/ml og cd4+ celle teller ≥ 100 x 106 celler/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg darunavir krka, co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon. darunavir krka 600 mg tabletter kan brukes til å gi passende dose regimer (se kapittel 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic eller fenotypiske testing (når tilgjengelig) og behandling historie bør veilede bruk av darunavir.

Na Uy - Tiếng Na Uy - Statens legemiddelverk

le vet beheer b.v. - furosemid - tablett - 40 mg