Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - antigene de suprafață ale virusului gripal (hemaglutinină și neuraminidază) din tulpina: a/turkey/turkey/1/05 (h5n1) ca tulpină (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri - imunizarea activă împotriva subtipului h5n1 al virusului gripal-a. această indicație se bazează pe imunogenitate date de la subiecți sănătoși cu vârsta de 18 ani, începând de la administrarea a două doze de vaccin conținând o/turkey/turkey/1/05 (h5n1) ca tulpină. aflunov ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresoare - rheumatoid arthritis (ra)kineret is indicated in adults for the treatment of the signs and symptoms of ra in combination with methotrexate, with an inadequate response to methotrexate alone. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret ar trebui să fie administrat în asociere cu colchicina, dacă este cazul. Încă e diseasekineret este indicat la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta de 8 luni și mai mari, cu o greutate de 10 kg sau mai mult pentru tratamentul de boala lui still, inclusiv sistemic, artrită idiopatică juvenilă (ajis) și adult-debut boala lui still (ordonatorii de credite subdelegați), cu active sistemice caracteristici ale moderat spre ridicat de activitate a bolii, sau la pacienții cu continuarea activității bolii după tratamentul cu medicamente non-steroidiene medicamente anti-inflamatorii (ains) sau glucocorticoizi. kineret poate fi administrat ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente anti-inflamatorii și medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (activat) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - hemostatice - novoseven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor la cei supuși unei intervenții chirurgicale sau proceduri invazive la următoarele grupe de pacienți:la pacienții cu boli congenitale de hemofilie cu inhibitori pentru factori de coagulare viii sau ix > 5 unități bethesda (ub);la pacienții cu hemofilie congenitală care sunt de așteptat să aibă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor-viii sau factorul ix administrare;la pacienții cu hemofilia dobândită;la pacienții cu deficit congenital de factor vii-deficiență;la pacienții cu glanzmann este thrombasthenia cu anticorpi la plachetare glicoproteinei (gp) iib-iiia și / sau umane antigene leucocitare (hla), și cu trecut sau prezent refractară la transfuzii de trombocite. la pacienții cu glanzmann este thrombasthenia cu trecut sau prezent refractară la transfuzii de trombocite, sau în cazul în care trombocitele nu sunt disponibile.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - poliartrita arthritisorencia, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul formelor moderate până la severe de poliartrită reumatoidă activă (pr) la pacienții adulți care au răspuns inadecvat la terapia anterioară cu unul sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv metotrexat (mtx) sau un factor de necroză tumorală (tnf)-alfa inhibitor. tratamentul extrem de activ și boală progresivă la pacienții adulți cu artrită reumatoidă care nu au fost tratați anterior cu metotrexat. reducerea progresiei leziunilor articulare și îmbunătățirea funcției fizice au fost demonstrată în tratamentul asociat cu abatacept și metotrexat. psoriazică arthritisorencia, singur sau în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active (psa) la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard inclusiv mtx a fost inadecvat, și pentru care suplimentară terapie sistemică pentru leziuni ale pielii psoriazice nu este necesară. artrită juvenilă idiopatică arthritisorencia în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică (pjia) la pacienții copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani și peste care au avut un răspuns inadecvat la anterior terapie dmard. orencia poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul cu metotrexat este inadecvat.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetină zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la adulți, adolescenți și copii patientstreatment de anemie asociată cu insuficiență renală cronică la adulți, copii și adolescenți la pacienții hemodializați și la pacienții adulți cu dializă peritoneală. tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei). silapo poate fi folosit pentru a crește randamentul de sânge autolog la pacienții într-un program predonation. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat riscul de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (fără deficit de fier), dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați). silapo este indicat pentru non-deficit de fier adulți înainte de intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră având un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei pentru a reduce expunerea la transfuzii de sânge alogen. utilizare ar trebui să fie limitată la pacienții cu anemie moderată (e. concentrația hemoglobinei variază între 10 până la 13 g/dl) care nu au un program de pre-donare autologă disponibile și cu temperatura moderata pierderea de sânge (900 1 800 ml). silapo poate fi folosit pentru a crește concentrația hemoglobinei în anemie simptomatică (concentrația hemoglobinei ≤10 g/dl) la adulții cu un nivel scăzut sau intermediar-1-risc primară a sindroamelor mielodisplazice (smd) care au serică scăzută de eritropoietină (.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir de calciu - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - telzir în combinaţie cu doză mică de ritonavir este indicat pentru tratamentul de human-immunodeficiency-virus-type-1-infected adulţi, adolescenţi şi copii de şase ani şi de mai sus in combinatie cu alte medicamente antiretrovirale. În moderat antiretrovirale-adulti cu experienta, telzir în asociere cu o doză mică de ritonavir nu s-a dovedit a fi la fel de eficace ca și lopinavir / ritonavir. nu comparative au fost efectuate studii la copii și adolescenți. la pacienții tratați intensiv anterior, utilizarea telzir în asociere cu o doză mică de ritonavir nu a fost studiată suficient. În protează-inhibitor de pacienți experimentați, alegerea de telzir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratament istorie.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agenți antitrombotici - xarelto, administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic (aas) singur sau cu asa plus clopidogrel sau ticlopidina, este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți după un sindrom coronarian acut (sca) cu valori crescute biomarkerii cardiaci. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. prevenirea tromboembolismului venos (vte) la pacienții adulți supuși unei intervenții chirurgicale de înlocuire a șoldului sau a genunchiului. tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - imunosupresoare - poliartrita arthritiserelzi în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de poliartrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii, inclusiv metotrexatul (cu excepția cazului în contraindicat) a fost inadecvat. erelzi poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. erelzi este de asemenea indicat în tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. etanercept în monoterapie sau în asociere cu metotrexat, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x‑ray și de a îmbunătăți funcția fizică. juvenilă idiopatică arthritistreatment de poliartrita (factor reumatoid pozitiv sau negativ) și extins oligoarthritis la copii și adolescenți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul artritei psoriazice la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul de artrita asociată entezitei la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță la terapia convențională. etanercept nu a fost studiat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani. psoriazică arthritistreatment de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la precedenta medicament antireumatic modificator al bolii terapia a fost inadecvat. etanercept a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x‑ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. non‑radiologice axiale spondyloarthritistreatment de adulți cu afecțiuni non‑radiografice spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c‑reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat la non‑steroidiene medicamente anti‑inflamatorii (ains). placa psoriasistreatment de adulți cu moderate până la severe de psoriazis care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexat sau psoralen și ultraviolete‑o lumină (puva). pediatric placa psoriasistreatment cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani, care sunt controlați inadecvat sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agenți antineoplazici - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituximab sau pacienții refractari la anterior cu rituximab plus chimioterapie. a se vedea secțiunea 5. 1 pentru informații suplimentare. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenți antineoplazici - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). leucemia limfocitară cronică (llc)rixathon în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, leucemie limfocitară cronică. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituximab sau pacienții refractari la anterior cu rituximab plus chimioterapie. a se vedea secțiunea 5. 1 pentru informații suplimentare. poliartrita arthritisrixathon în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. rituximab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).