Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofilia b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - agenți antitrombotici - pentru eliquis 2. 5 mg comprimate filmate:prevenția evenimentelor tromboembolice venoase (etv) la pacienții adulți care au suferit electivă de înlocuire de șold sau de genunchi chirurgie. prevenirea de accident vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienți adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (nvaf), cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi înainte de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor (ait); vârsta ≥ 75 ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficiență cardiacă simptomatică (clasa nyha ≥ ii). tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți (a se vedea secțiunea 4. 4 pentru haemodynamically instabil pe pacienți). pentru eliquis 5 mg comprimate filmate:prevenirea de accident vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienți adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (nvaf), cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi înainte de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor (ait); vârsta≥ 75 ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficiență cardiacă simptomatică (clasa nyha ≥ ii). tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți (a se vedea secțiunea 4. 4 pentru haemodynamically instabil pe pacienți).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - 400 și 800 de mgdarunavir krka, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka 400 mg și 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții adulți și copii începând de la vârsta de 3 ani și de cel puțin 40 kg greutate corporală, care sunt:terapia antiretrovirală (art) netratați anterior (a se vedea secțiunea 4. arta de-a confruntat cu nici o rezistență la darunavir mutații asociate (drv-rams) și care au plasmatice de arn hiv-1 < 100000 copii/ml și număr celule cd4+ ≥ 100 celule x 106/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5. 600 mg darunavir krka, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj (vezi pct. 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - alte produse pentru tractul digestiv și metabolism - palynziq este indicat pentru tratamentul pacienților cu fenilcetonurie (pku) în vârstă de 16 ani și peste care au sange inadecvate fenilalanină control (nivelul fenilalaninei în sânge mai mare de 600 micromol/l) în ciuda înainte management cu opțiuni de tratament disponibile.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - agenți antitrombotici - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. prevenirea de accident vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienți adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (nvaf), cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi înainte de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor (ait); vârsta ≥ 75 ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficiență cardiacă simptomatică (clasa nyha ≥ ii). tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți (a se vedea secțiunea 4. 4 pentru haemodynamically instabil pe pacienți). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți (a se vedea secțiunea 4. 4 pentru haemodynamically instabil pe pacienți).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - diclorhidrat de sapropterină - phenylketonurias - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - diclorhidrat de sapropterină - phenylketonurias - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - kuvan este indicat pentru tratamentul de hyperphenylalaninaemia (hpa) la adulţi şi pediatrie pacienţii de toate vârstele cu fenilcetonurie (pku) care s-au dovedit a fi receptiv la un astfel de tratament. kuvan este, de asemenea, indicat pentru tratamentul hiperfenilalaninemia (hpa) la pacienții adulți și copii de toate vârstele, cu deficit de tetrahidrobiopterină (bh4), care au fost dovedit a fi sensibil la un astfel de tratament.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - legate de droguri efecte secundare și reacții adverse - toate celelalte produse terapeutice - pentru pacienții adulți tratați cu o directă de factor xa (fxa) inhibitor (rivaroxaban, apixaban sau) atunci când inversare de anticoagularea este necesară datorită pune în pericol viața sau sângerare necontrolată.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - agenți antitrombotici - prevenire de accident vascular cerebral şi embolie sistemică la pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială nonvalvular (nvaf) cu unul sau mai mulţi factori de risc, cum ar fi insuficienţă cardiacă congestivă, hipertensiune arterială, vârsta ≥ 75 ani, diabet zaharat, accident vascular cerebral prealabilă sau () atac tranzitorii ischemica tia). tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - agenți antitrombotici - prevenire de accident vascular cerebral şi embolie sistemică la pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială nonvalvular (nvaf) cu unul sau mai mulţi factori de risc, cum ar fi insuficienţă cardiacă congestivă, hipertensiune arterială, vârsta ≥ 75 ani, diabet zaharat, accident vascular cerebral prealabilă sau () atac tranzitorii ischemica tia). tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți.