Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - carvedilol 12,5 mg/stuk ; ivabradinehydrochloride 8,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 7,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - carvedilol and ivabradine

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - carvedilol 25 mg/stuk ; ivabradinehydrochloride 5,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - carvedilol and ivabradine

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - carvedilol 25 mg/stuk ; ivabradinehydrochloride 8,09 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 7,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - carvedilol and ivabradine

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - carvedilol 6,25 mg/stuk ; ivabradinehydrochloride 5,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - carvedilol and ivabradine

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - carvedilol 6,25 mg/stuk ; ivabradinehydrochloride 8,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 7,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - carvedilol and ivabradine

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. - carbamazepine; - tablet met gereguleerde afgifte - carbamazepine

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medical valley invest ab brädgardsvägen 28 23632 hÖllviken (zweden) - darunavirpropyleenglycolaat 683,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; darunavir 600 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) - darunavir

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medical valley invest ab brädgardsvägen 28 23632 hÖllviken (zweden) - darunavirpropyleenglycolaat 911,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; darunavir 800 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - darunavir

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):voor de behandeling van hiv-1 infectie bij anti-retrovirale behandeling (art)-ervaren volwassen patiënten, met inbegrip van degenen die zijn zeer voorbehandeld. voor de behandeling van hiv-1 infectie bij pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 3 jaar en minstens 15 kg lichaamsgewicht. in de beslissing om te starten met de behandeling met darunavir mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir, een zorgvuldige afweging moet worden gegeven aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met verschillende agenten. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. darunavir mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntie virus (hiv-1) infectie.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. in de beslissing om te starten met de behandeling met darunavir in deze art-ervaren patiënten, genotypische testen moet de leidraad zijn voor het gebruik van darunavir (zie punt 4. 2, 4. 3, 4. 4 en 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose - immunosuppressiva - gilenya is aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapie (voor uitzonderingen en informatie over de wash-out perioden zie punt 4. 4 en 5. orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.