Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - Η μπιβαλιρουδίνη - Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Το angiox ενδείκνυται ως αντιπηκτικό σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (pci), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με st-segment elevation έμφραγμα του μυοκαρδίου (stemi) που υποβλήθηκαν σε πρωτογενή pci. Το angiox είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ασταθή στηθάγχη / non-st-segment elevation έμφραγμα του μυοκαρδίου (ua / nstemi) η προγραμματισμένη για επείγουσα ή την πρώιμη παρέμβαση. Το angiox πρέπει να χορηγείται με ασπιρίνη και κλοπιδογρέλη.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - μελατονίνη - Διαταραχές έναρξης ύπνου και συντήρησης - Ψυχοληπτικά - Το circadin ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη βραχυχρόνια θεραπεία της πρωτοπαθούς αϋπνίας που χαρακτηρίζεται από κακή ποιότητα ύπνου σε ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

biogaran - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων η Κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - κλοπιδογρέλη - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε:ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο, οι ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:non-st-segment elevation οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή μη κύμα q-έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ);st-segment elevation οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Οξεία Στεφανιαία syndromemyocardial Του Μυοκαρδίου.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - Πολλαπλό μυέλωμα - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη, η θαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολλαπλούν μυέλωμα που είναι επιλέξιμες για αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. σε συνδυασμό με λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης, ή bortezomib και dexamethasone, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλούν μυέλωμα οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και πυρίμαχο πολλαπλό μυέλωμα, των οποίων η προηγούμενη θεραπεία περιελάμβανε αναστολέα πρωτεασώματος και ανοσοτροποποιητικές πράκτορα και που έχουν αποδείξει την εξέλιξη της νόσου την τελευταία θεραπεία. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - υδροχλωρική ριλπιβιρίνη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - edurant, σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της ανθρώπινο ιό της ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 λοίμωξη (hiv‑1) στην αντιρετροϊκή treatment‑naïve ασθενείς 12 ετών και άνω, με ένα ιικό φορτίο ≤ 100.000 hiv‑1 rna αντίγραφα/ml. Όπως και με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, το γονοτυπικό έλεγχο αντοχής θα πρέπει να καθοδηγεί την χρήση του edurant.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv Λοιμώξεις - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, σε συνδυασμό με έναν αναστολέα πρωτεάσης προωθημένες και άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία του ανθρώπου-ανοσοανεπάρκειας-ιού-τύπου 1 (hiv-1) μόλυνση σε ενήλικες ασθενείς με αντιρετροϊκή θεραπεία-έμπειρο και σε αντιρετροϊκή θεραπεία-έμπειρο παιδιατρικούς ασθενείς από έξι ετών. Αυτή η ένδειξη βασίζεται σε εβδομάδα-48 αναλύσεις από δύο φάσης iii μελέτες σε ιδιαίτερα επεξεργασμένα εκ των προτέρων ασθενείς που intelence ήταν να διερευνηθεί σε συνδυασμό με μια βελτιωμένη αγωγή υποβάθρου (obr), τα οποία περιλαμβάνονται με darunavir/ritonavir. Η ένδειξη σε παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται σε 48 εβδομάδων αναλύσεις σε ένα ενιαίο-χέρι, phase-ii, δοκιμή σε αντιρετροϊκή θεραπεία έμπειρους παιδιατρικούς ασθενείς.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - καναγλυφλοζίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 και 5.