Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - monoklonaalsed antikehad - varem ravimata krooniline lümfoidne leukeemia (cll): arzerra koos kloorambutsiili või bendamustine on näidustatud patsientide raviks cll, kes ei ole eelnevalt saanud ravi ja kellel ei ole õigust fludarabine-põhine ravi. taastekkinud cll: arzerra on näidustatud kombinatsioonis fludarabine ja tsüklofosfamiidi ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud cll. tulekindlad cll: arzerra on näidustatud ravi cll patsientidel, kes on tulekindlad, et fludarabine ja alemtuzumab.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase inhibiitorid - imatinib medac on näidustatud ravi:pediaatrilised patsiendid, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomi (bcr-abl) positiivse (ph+) krooniline müeloidne leukeemia (cml) ja kelle jaoks luuüdi siirdamine ei loeta esimese rea ravi;pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+cml krooniline faas pärast rikke interferoon-alfa ravi, või kiirendatud etapp;täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+cml lööklaine kriis;täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+all) integreeritud keemiaravi;täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+kÕik nagu monotherapy;täiskasvanud patsientidel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti korra;täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) fip1l1-pdgfra ümberasetusega;täiskasvanud patsientidel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja/või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe imatinib põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+all, mds/mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes/cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja/või metastaatilise dfsp. kogemus imatinib patsientidel mds/mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hüpertensioon, kopsuvähk - antitrombootilised ained - uptravi on näidustatud pikaajaliseks pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (pah) täiskasvanud patsientidel koos who funktsionaalse klassi (fc) ii-iii, kas tingituna vastunäidustatud patsientidele, kellel antagonistiga (era) ja/või fosfodiesteraasi tüüp 5 (pde5) inhibiitoritega või patsientidele, kes ei ole kandidaadid ravi saamist. efektiivsust on näidatud pah elanikkonnale, sh idiopaatiline ja pärilik pah, pah on seotud sidekoe kahjustused, ja pah seotud parandatud lihtsaid kaasasündinud südamehaigused.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - isatuximab - mitu müeloomit - antineoplastilised ained - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfosaasi alfa - hüpofosfatoos - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - strensiq on näidustatud pikaajaliseks ensüümide asendusraviks pediaatrias kasutatavat hüpofosfataasi põdevatel patsientidel haiguse luumärkide raviks.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - idarukisumab - hemorraagia - kõik muud ravitoimingud - praxbind on konkreetse pöördumise agent dabigatran ja on näidustatud täiskasvanud patsientidel, keda on ravitud pradaxa (dabigatran etexilate) kui kiire pöördumise oma antikoagulantide toimet, on vajalik:erakorralise kirurgia/kiireloomuliste kord;eluohtlikud või kontrollimatu verejooks,.