Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiratsetaam - epilepsia - muud antiepileptics - levetiratsetaam sun on näidustatud monoteraapiaga kaasasündinud epilepsiahoogude ravis koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga. levetiracetam sun on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutel ja lastel alates nelja-aastastel epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia. levetiracetam sun kontsentraat on alternatiiv patsientidel, kui suukaudne manustamine ei ole ajutiselt võimalik.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafiil - erektiilne düsfunktsioon - uroloogilised ravimid - erektsioonihäire ravi täiskasvanud meestel. erektiilne düsfunktsioon on võimetus saavutada või säilitada peenise erektsiooni, mis on piisav seksuaalse jõudluse rahuldamiseks. selleks, levitra, et olla efektiivne, on vajalik seksuaalne stimulatsioon. levitra ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - levetiratsetaam - epilepsia - antiepileptics, - matever on näidustatud monoteraapiaga kaasasündinud epilepsiahoogude ravis koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga. matever on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutele, lastele ja imikutele alates ühe kuu vanuses epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - vylaer spiromax on näidustatud täiskasvanutele 18 aastat ja vanemad ainult. asthmavylaer spiromax on näidustatud regulaarne astma raviks, kui kasutada kombinatsiooni (inhaleeritava kortikosteroidi ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonist) on asjakohane:patsientidel ei ole piisavalt kontrollitud inhaleeritava kortikosteroide ja "nii nagu vaja" sisse hingata lühikese toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. orin patsiendid juba piisavalt kontrollitud, nii inhaleeritava kortikosteroide ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. copdsymptomatic patsientide ravi raske copd (fev1 < 50% prognoositav tavaline) ja ajaloo korduvad ägenemised, kes on märkimisväärne sümptomid hoolimata regulaarne ravi pika toimeajaga bronhodilataatorite.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arseentrioksiid - leukeemia, promüelotsüütne, äge - antineoplastilised ained - trisenox on näidustatud remissiooni induktsioon, ja konsolideerimise täiskasvanud patsientidel, kellel on:Äsja diagnoositud madal-vahe-risk ägeda promyelocytic leukeemia (avp) (valgete vereliblede arv, ≤ 10 x 103/µl) koos kõik‑trans‑retinoolhappe (atra)taastekkinud/tulekindlad äge promyelocytic leukeemia (avp) (varasem ravi peab olema lisatud retinoid ja keemiaravi), mida iseloomustab juuresolekul, t(15;17) translokatsioon ja/või olemasolu pro-myelocytic leukeemia/retinoic-happe-retseptor alfa (pml/rar-α) geeni. vastuse määr muude ägeda müeloidse leukeemia alatüüpi, et arseentrioksiid ei ole uuritud.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vähendamine kestus neutropenia ja esinemissagedus febriilsed neutropenia patsientidel, keda on ravitud asutatud tsütotoksilist keemiaravi jaoks pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastiline sündroom) ja vähenemine kestus neutropenia patsientidel toimumas myeloablative ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine leidis, et olla suurenenud risk pikaajalise raske neutropenia. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. mobiliseerimine perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). lastel ja täiskasvanutel, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-filgrastim, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. ravi püsivad neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) patsientidel, kaugelearenenud hiv-infektsioon, selleks et vähendada riski, bakteriaalsete infektsioonide, kui muud ravivõimalused ei sobi.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

apotex europe bv - olansapiin - schizophrenia; bipolar disorder - psühhoeptikumid - olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks. olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberkuloosne skleroos - antineoplastilised ained - neeru-angiomyolipoma seotud tuberous multiplex kompleks (tsc)votubia on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru-angiomyolipoma seotud tuberous multiplex kompleks (tsc), kellel on oht tüsistusi (põhineb sellistel teguritel nagu kasvaja suurus või olemasolu aneurüsmi või esinemine mitme-või kahepoolsete kasvajad), kuid kes ei vaja kohest operatsiooni. tõendite analüüsi põhjal muutus summa angiomyolipoma maht. subependymal hiiglane raku astrocytoma (sega) seotud tuberous multiplex kompleks (tsc)votubia on näidustatud patsientide raviks subependymal hiiglane raku astrocytoma (sega) seotud tuberous multiplex kompleks (tsc), kes vajavad terapeutilist sekkumist, kuid ei saa kahtluse kirurgia. tõendite analüüsi põhjal muutus sega maht. täiendavat kliinilist kasu, nagu paranemist haigusega seotud sümptomid, ei ole tõendatud.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

glenmark pharmaceuticals s.r.o.  - olansapiin - schizophrenia; bipolar disorder - psühhoeptikumid - adultsolanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Estonia - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitakseel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - paxene on näidustatud patsientide raviks:• kaugelearenenud aids-iga seotud kaposi on sarkoom (aids-ks), kes on jätnud enne liposomal anthracycline ravi;• metastaatilise kartsinoomi, rinnanäärme (mbc), kes ei ole suutnud või ei ole kandidaadid standard anthracycline sisaldavad ravi;• kaugelearenenud kartsinoomi on munasarjadele (aoc) või koos ülejäänud haigus (> 1 cm) pärast esialgse laparotoomia, koos cisplatin kui esimese rea ravi;• metastaatilise kartsinoomi on munasarjadele (mop) pärast ebaõnnestumist plaatina sisaldavate kombineeritud ravi ilma taxanes kui teise rea ravi;• mitteväikerakk-kopsu kartsinoomi (mitteväikerakk-kopsuvähi), kes ei ole kandidaadid potentsiaalselt tervendav kirurgia ja/või kiiritusravi, koos cisplatin. piiratud efektiivsuse andmed toetavad seda näidustust (vt lõik 5).