Hàn Quốc - Tiếng Hàn Quốc - MFDS (식품 의약품 안전부)

youngilpharm - dl-methionine/ergocalciferol/tocopherol acetate/l-phenylalanine/pyridoxine hydrochloride/thiamine nitrate/l-valine/calcium pantothenate/l-threonine/l-isoleucine/folic acid/ascorbic acid/riboflavin/l-leucine/nicotinamide/cyanocobalamin/retinol palmitate/l-tryptophan/lysine hydrochloride - 황색의 분말이 들어있는 상·하갈색의 경질캅셀제 - 1캡슐 중 372밀리그램 - 첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, (상)갈색(하)갈색캡슐, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [329]기타의 자양강장변질제 - 자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중·병후, 발열성소모성질환, 임신·수유기등의 영양보급

Hàn Quốc - Tiếng Hàn Quốc - MFDS (식품 의약품 안전부)

scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1 카트리지(1.5ml)중 - 첨가제 : 벤질알코올, 인산이수소나트륨 이수화물, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 인산일수소나트륨칠수화물, 주사용수, 인산; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

Hàn Quốc - Tiếng Hàn Quốc - MFDS (식품 의약품 안전부)

scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1 카트리지(1.5ml)중 - 첨가제 : 페놀, 인산이수소나트륨 이수화물, 수산화나트륨, 폴록사머188, 인산일수소나트륨칠수화물, 글리신, 주사용수, 인산 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

Hàn Quốc - Tiếng Hàn Quốc - MFDS (식품 의약품 안전부)

scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색 투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

Hàn Quốc - Tiếng Hàn Quốc - MFDS (식품 의약품 안전부)

firson co., ltd. - lidocaine hydrochloride hydrate/naphazoline hydrochloride - 알로에 향이 나는 미황색의 겔제 - 치열·치핵의 아픔·가려움·부종(부기)·출혈의 일시적 완화

Hàn Quốc - Tiếng Hàn Quốc - MFDS (식품 의약품 안전부)

scigen korea - pegfilgrastim - 무색 ~ 옅은 노란색의 투명한 용액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 악성 종양에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 발열성 호중구감소증의 발생과 호중구감소증의 기간 감소 (만성 골수성 백혈병과 골수이형성증후군은 제외함)

Hàn Quốc - Tiếng Hàn Quốc - MFDS (식품 의약품 안전부)

yu&life sciences - esomeprazole magnesium trihydrate - 연분홍색의 원형 필름코팅정 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

Hàn Quốc - Tiếng Hàn Quốc - MFDS (식품 의약품 안전부)

yu&life sciences - esomeprazole magnesium trihydrate - 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

Hàn Quốc - Tiếng Hàn Quốc - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 흰색 또는 미백색의 균질한 현탁주사액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포비돈, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 파라옥시벤조산프로필, 주사침, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 폴리에틸렌글리콜3350, 인산일수소나트륨십이수화물, 메티오닌 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - - 임신 가능성이 있는 여성에서의 피임 - 자궁내막증으로 인한 통증 관리 각 적응증에 대해 이 약을 투여 시, 이 약을 장기간 사용한 여성에 대한 위험/유익성 평가 안에서 임신 및/또는 수유 중 발생하는 골밀도 감소와 함께, 모든 연령층 여성에서의 골밀도 손실 및 청소년기 여성에서의 최대골량에 대한 영향을 고려해야 한다.

Hàn Quốc - Tiếng Hàn Quốc - MFDS (식품 의약품 안전부)

boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1)pdm09 - like strain (a/brisbane/02/2018, ivr-190)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 like strain nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중/1 프리필드시린지 중-0.25밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방