Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amarox pharma b.v. rouboslaan 32 2252 tr voorschoten - lacosamide 200 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amarox pharma b.v. rouboslaan 32 2252 tr voorschoten - lacosamide 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 400 ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische middelen - blitzima is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl)blitzima is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. blitzima onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van het folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. blitzima monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii-iv met folliculair lymfoom die chemo-bestand of in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. blitzima is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin-lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)blitzima in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van blitzima of patiënten vuurvaste vorige blitzima plus chemotherapie.

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fair-med healthcare gmbh - montelukast natrium samenstelling overeenkomend met ; montelukast - filmomhulde tablet - aspartaam (e 951) ; bananensmaakstof ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend), - montelukast

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

reckitt benckiser healthcare b.v. - ibuprofen - bruisgranulaat - appelzuur, (dl)(+-)(e 296) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; povidon (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; saccharose ; sinaasappelsmaakstof 57403 tp0551 firme, - ibuprofen

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - clofarabine 1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - natriumchloride ; water voor injectie - clofarabine

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - midazolamhydrochloride 1,1 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; midazolam 1 mg/ml - oplossing voor injectie of infusie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotische middelen - xarelto, co-toegediend met acetylsalicylzuur (asa), alleen of met asa plus clopidogrel of ticlopidine, is geïndiceerd voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen bij volwassen patiënten na een acuut coronair syndroom (acs) met verhoogde cardiale biomarkers. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. preventie van veneuze trombo-embolie (vte) bij volwassen patiënten die een electieve heup- of knievervangende operatie ondergaan. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh industriestrasse 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - clozapine - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; zetmeel, gepregelatineerd, - clozapine

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh industriestrasse 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - clozapine - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; zetmeel, gepregelatineerd, - clozapine