Kauliv Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đức - EMA (European Medicines Agency)

kauliv

strides pharma (cyprus) limited - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calcium-homöostase - kauliv is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Adcetris Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đức - EMA (European Medicines Agency)

adcetris

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastische mittel - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem cd30+ hodgkin-lymphom (hl):nach asct, orfollowing mindestens zwei vorherigen therapien, wenn asct oder multi-agent-chemotherapie ist keine therapieoption. systemische anaplastische große zelle lymphomaadcetris in kombination mit cyclophosphamid, doxorubicin und prednison (kwk) ist indiziert für erwachsene patienten mit zuvor unbehandeltem, systemische anaplastische großen zell-lymphom (salcl). adcetris ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem salcl. kutane t-zell-lymphomaadcetris ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit cd30+ kutanen t-zell-lymphom (ctcl) nach mindestens 1 vorherige systemische therapie.

Raplixa Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đức - EMA (European Medicines Agency)

raplixa

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - menschliches fibrinogen, menschliches thrombin - hämostase, chirurgisch - antihämorrhagika - unterstützende behandlung, bei der standardmäßige chirurgische techniken zur verbesserung der hämostase nicht ausreichen. raplixa muss verwendet werden in kombination mit einem zugelassenen gelatine-schwamm. raplixa ist indiziert bei erwachsenen über 18 jahren.

Nyxthracis (previously Obiltoxaximab SFL) Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đức - EMA (European Medicines Agency)

nyxthracis (previously obiltoxaximab sfl)

sfl pharmaceuticals deutschland gmbh - nyxthracis - anthrax - immunseren und immunglobuline, - obiltoxaximab sfl is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to bacillus anthracis (see section 5. obiltoxaximab sfl is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available (see section 5.

Adtralza Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đức - EMA (European Medicines Agency)

adtralza

leo pharma a/s - tralokinumab - dermatitis, atopisch - andere dermatologische präparate - adtralza is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients 12 years and older who are candidates for systemic therapy.

Bimzelx Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đức - EMA (European Medicines Agency)

bimzelx

ucb pharma s.a.   - bimekizumab - psoriasis - immunsuppressiva - plaque psoriasisbimzelx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisbimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). axial spondyloarthritisnon-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) who have responded inadequately or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). ankylosing spondylitis (as, radiographic axial spondyloarthritis)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active ankylosing spondylitis who have responded inadequately or are intolerant to conventional therapy.

Opdualag Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đức - EMA (European Medicines Agency)

opdualag

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - melanom - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

Gardasil 9 Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đức - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - humaner papillomavirus-impfstoff [typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorbiert) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - hpv-impfstoffe - gardasil 9 ist indiziert für die aktive immunisierung von personen ab dem alter von 9 jahren gegen die folgenden hpv-erkrankungen:arealen hautveränderungen und krebs auswirkungen auf den gebärmutterhals, vulva, vagina und anus, verursacht durch impfstoff-hpv-typesgenital warzen (condylomata acuminata), hervorgerufen durch bestimmte hpv-typen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen über die daten, die für die unterstützung dieser indikationen. der einsatz von gardasil 9 sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Ambirix Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đức - EMA (European Medicines Agency)

ambirix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - impfstoffe - ambirix ist zur verwendung bei nicht immunen personen von einem jahr bis einschließlich 15 jahren zum schutz vor hepatitis-a- und hepatitis-b-infektionen bestimmt. schutz gegen hepatitis-b-infektionen können nicht abgerufen werden, bis nach der zweiten dosis. daher:ambirix sollte nur verwendet werden, wenn es ein relativ geringes risiko der hepatitis-b-infektion bei der impfung natürlich;es wird empfohlen, dass ambirix sollte verabreicht werden, in denen die vollendung des zwei-dosis-impfung natürlich sichergestellt werden kann.

Besremi Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đức - EMA (European Medicines Agency)

besremi

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycythaemia vera - immunostimulants, - besremi ist indiziert als monotherapie bei erwachsenen zur behandlung der polycythaemia vera, ohne symptomatische splenomegalie.