Bỉ - Tiếng Hà Lan - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - oxycodonhydrochloride 15 mg - eq. oxycodon 13,5 mg - tablet met verlengde afgifte - 15 mg - oxycodonhydrochloride 15 mg - oxycodone

Bỉ - Tiếng Hà Lan - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - oxycodonhydrochloride 20 mg - eq. oxycodon 18 mg - tablet met verlengde afgifte - 20 mg - oxycodonhydrochloride 20 mg - oxycodone

Bỉ - Tiếng Hà Lan - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - oxycodonhydrochloride 30 mg - eq. oxycodon 27 mg - tablet met verlengde afgifte - 30 mg - oxycodonhydrochloride 30 mg - oxycodone

Bỉ - Tiếng Hà Lan - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - oxycodonhydrochloride 40 mg - eq. oxycodon 36 mg - tablet met verlengde afgifte - 40 mg - oxycodonhydrochloride 40 mg - oxycodone

Bỉ - Tiếng Hà Lan - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - oxycodonhydrochloride 60 mg - eq. oxycodon 54 mg - tablet met verlengde afgifte - 60 mg - oxycodonhydrochloride 60 mg - oxycodone

Bỉ - Tiếng Hà Lan - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - oxycodonhydrochloride 80 mg - eq. oxycodon 72 mg - tablet met verlengde afgifte - 80 mg - oxycodonhydrochloride 80 mg - oxycodone

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastische middelen - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - linzagolix choline - leiomyoom - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - yselty is indicated for the treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandeling van influenzain patiënten van één jaar en ouder die zich presenteren met de typische symptomen van influenza, wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. ebilfumin is geïndiceerd voor de behandeling van baby ' s die minder dan 1 jaar tijdens een influenza-uitbraak (zie sectie 5. 2 van de spk). de behandelend arts dient rekening te houden met de pathogeniteit van de circulerende stam en de onderliggende aandoening van de patiënt te waarborgen is er een potentiële voordeel voor het kind. preventie van influenzapost-blootstelling preventie bij personen van 1 jaar of ouder op het volgende contact met een klinisch de diagnose influenza geval wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. het juiste gebruik van ebilfumin voor de preventie van influenza dient bepaald te worden op een geval per geval basis van de omstandigheden en van de bevolking die bescherming. in uitzonderlijke situaties (e. in het geval van een mismatch tussen de circulerende en vaccin-virus stammen, en een pandemie) seizoensgebonden preventie overwogen worden bij personen van één jaar of ouder. ebilfumin is geïndiceerd voor de preventie na blootstelling van griep bij baby ' s die minder dan 1 jaar tijdens een influenza-uitbraak (zie sectie 5. 2 van de spk). ebilfumin is geen vervanging voor de griepprik.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerherceptin is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker:als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandeling in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt;in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte;in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor-positieve gemetastaseerde borstkanker, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerherceptin is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positieve vroege borstkanker:na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing);na adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel;in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine;in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante herceptin therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren >2 cm in diameter. herceptin dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerherceptin in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met her2-positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen vóór de behandeling voor kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. herceptin dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.