Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabine - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - liječenje akutne limfoblastične leukemije (all) u pedijatrijskih bolesnika koji imaju relapsed ili su vatrostalne nakon najmanje dva prethodnog režima i gdje nema drugih mogućnost liječenja predviđa da će rezultirati trajan odgovor. sigurnost i učinkovitost procijenjeni su u ispitivanjima bolesnika ≤ 21 godina kod početne dijagnoze.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - svi ostali terapeutski proizvodi - exjade je indiciran za liječenje kroničnog željezo preopterećenje zbog česte transfuzije krvi (≥ 7 ml/kg/mjesec lunch crvenih krvnih stanica) u bolesnika s beta thalassaemia major u dobi od 6 godina i starije. Эксиджад je također indiciran za liječenje kronične preko-zasićenih željezom zbog трансфузий krvi, kada je terapija дефероксамином kontraindiciran ili неадекватна od sljedećih skupina bolesnika:kod bolesnika s beta-талассемией s preopterećenje željezom zbog čestih переливаний krvi (≥ 7 ml/kg/mjesec эритроцитарной mase) u dobi od dvije do pet godina;u bolesnika s beta-талассемией s preopterećenje željezom zbog rijetke krvi (< 7 ml/kg/mjesec эритроцитарной mase) u dobi od dvije ili više godina;u bolesnika s drugim анемиями u dobi od dvije i više godina. Эксиджад je također indiciran za liječenje kronične preko-zasićenih željezom, zahtijevaju хелаторная terapije dok terapija дефероксамином kontraindiciran ili неадекватна u bolesnika s non-трансфузионно-zavisni sindromi талассемии u dobi od 10 godina i stariji.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - antigeni površinskih virusa influence, inaktivirani: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva protiv gripe - profilakcija gripe u službeno prijavljenoj pandemijskoj situaciji. cjepivo protiv influence pandemije treba koristiti u skladu s službenim smjernicama.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastična sredstva - hycamtin kapsule su indiciran kao monoterapija u liječenju odraslih bolesnika s relapsnim karcinom pluća malih stanica (sclc) kojima ponovno liječenje s prve linije režim ne smatra odgovarajućim. Топотекан indiciran za liječenje bolesnika s metastaze raka jajnika nakon neuspjeha prve linije ili naknadne terapije. hycamtin kapsule su indiciran kao monoterapija u liječenju odraslih bolesnika s relapsnim karcinom pluća malih stanica (sclc) kojima ponovno liječenje s prve linije režim ne smatra odgovarajućim.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - imunoglobulina osoba normalan - sindromi imunološke manjkavosti - imuni serumi i homologna, - hormonske terapije kod odraslih, djece i adolescenata (0-18 godina): sindromi primarne imunodeficijencije povrede антителообразования. hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije u bolesnika s kroničnim лимфолейкозом (ХЛЛ), u kojima su preventivni antibiotici su beskorisni ili contra. hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije pri višestrukom myelomi (mm) pacijenata. hypogammaglobulinaemia u bolesnika prije i nakon аллогенной transplantacije гемопоэтических matičnih stanica (ТГСК).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - protein učiniti (neotrovne derivati uklanjanje bakterija pasteurella multocida dermonecrotic toksin), inaktivirano stanica Бордетелл bronchiseptica - imunološke za suidae - svinje (nazimice i krmače) - za smanjenje kliničkih znakova progresivnog atrofnog rinitisa u praščićima pasivnom oralnom imunizacijom s kolostrumom iz brana aktivno imuniziranih s cjepivom.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukozitis - svi ostali terapeutski proizvodi - kepivance je indiciran smanjiti učestalost, trajanje i ozbiljnost oralni mukozitis u odraslih bolesnika s hematološkim malignim bolestima koji primaju mijeloablativnu radiochemotherapy povezane s visokom učestalosti teških mukozitis i zahtijeva autolognih krvotvornih-kljun-stanica za.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - ljudski normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuni serumi i homologna, - hormonske terapije kod odraslih i djece i adolescenata (0-18 godina): sindromi primarne imunodeficijencije povrede антителообразования;hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije u bolesnika s kroničnim лимфолейкозом, u kojima su preventivni antibiotici nisu pomogli;hypogammaglobulinaemia i рецидивирующих bakterijskih infekcija kod plato faza-nekoliko bolesnika, koji nisu uspjeli odgovoriti na пневмококковой cijepljenja;hypogammaglobulinaemia u bolesnika nakon аллогенной transplantacije hematopoetski organi-transplantacija matičnih stanica (ТГСК);urođena aids-a i рецидивирующих bakterijske infekcije. Иммуномодуляция kod odraslih, i kod djece i adolescenata (0-18 godina): primarni imunološki trombocitopenija (ihs), u bolesnika s visokim rizikom od krvarenja ili prije operacije za podešavanje broja trombocita u krvi;sindrom Гийена barre;bolest kawasaki;мультифокальная motorna neuropatija (ММН).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlormethine - mycosis fungoides - antineoplastična sredstva - ledaga je indicirana za topičko liječenje limfoma t-stanica (tipa mf-tipa ctcl) tipa mikoza fungoida u bolesnika odraslih.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - Мабтера navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)Мабтера pokazala da liječenje nije prethodno liječenih liječenje odraslih bolesnika s iii korak iv fazi folikularni limfom u kombinaciji s kemoterapijom. održavanje мабтера terapija pokazala da liječenje pacijenata folikularni limfoma odraslih reagira na terapiju индукционную. Мабтера kao monoterapija namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s iii‑iv fazi folikularni limfom, koji su kemo-ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. Мабтера prikazana za liječenje odraslih bolesnika s cd20 pozitivan difuzno крупноклеточной non-hodgkin-stanica limfoma u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. Мабтера u kombinaciji s kemoterapijom propisan za liječenje pedijatrijska bolesnika (u dobi ≥ 6 mjeseci do < 18 godina) s prethodno liječenih liječenje poodmakloj fazi cd20 pozitivan difuzno u-крупноклеточной limfoma (ДВККЛ), limfom Беркитта (ЛБ)/leukemije Беркитта (mature u-stanični akutne leukemije) (bol) ili Беркитта-kao što je limfom (bachelor). kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)Мабтера u kombinaciji s kemoterapijom propisan za liječenje bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući i Мабтера ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu Мабтера + kemoterapija. reumatoidni arthritismabthera u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju drugih заболевани‑дорабатывая anti‑reumatskih lijekovi (dmards), uključujući jedan ili više faktora nekroze tumora (tnf) inhibitor terapija. Мабтера smanjuje brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitismabthera, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa). Мабтера u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kada pedijatrijska bolesnika (u dobi ≥ 2 i < 18 godina) s teškim, aktivni gpa (wegener) i ipa. Пузырчатка vulgarismabthera indiciran za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim вульгарная пузырчатка (mf).