Đài Loan - Tiếng Trung - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802) - imatinib mesylate - 膠囊劑 - imatinib mesylate (1013000710) (eq. to imatinib 100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（cml）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）／骨髓增生性疾病（mpd）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與／或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。●作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - pemetrexed disodium heptahydrate - 凍晶注射劑 - pemetrexed disodium heptahydrate (1004002410) pemetrexed disodium (eq. to pemetrexed.....100mg)mg - pemetrexed - 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - pemetrexed disodium heptahydrate - 凍晶注射劑 - pemetrexed disodium heptahydrate (1004002410) pemetrexed disodium (eq. to pemetrexed.....500mg)mg - pemetrexed - 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - bortezomib - 凍晶注射劑 - bortezomib (1013001200) mg - bortezomib - 1.bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)病人。

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人生製藥股份有限公司 台中市西屯區工業區五路３號 (58003103) - camphor;;l-menthol ;;mentha oil;;eucalyptus oil (oleum eucalypti) - 藥膠布 - camphor (8408000100) 0.16gm; l-menthol (8408000302) 0.048gm; eucalyptus oil (oleum eucalypti) (9600012200) 0.08gm; mentha oil (9600068700) 0.096gm - other therapeutic products - 肌肉疲勞、肌肉酸痛、肩膀酸痛、扭傷、腰痛、關節痛。

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802) - meropenem trihydrate;;meropenem trihydrate;;meropenem trihydrate - 乾粉注射劑 - meropenem trihydrate (0812010110) (eq. to meropenem)gm; meropenem trihydrate (0812010110) (eq. to meropenem)gm; meropenem trihydrate (0812010110) (eq. to meropenem)gm - meropenem - 對meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - sultamicillin tosilate hydrate - 錠劑 - sultamicillin tosilate hydrate (0812602930) (potency 375mg)mg - sultamicillin - 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬及厭氧性細菌（ＢＡＣＴＥＲＯＩＤＥＳ　ＦＵＳＯＢＡＣＴＥＲＩＵＭ，ＣＬＯＳＴＥＲＩＤＩＵＭ　ＤＩＦＦＩＣＩＬＥ）引起之感染症。

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杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (eq. to imatinib.....100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

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中國化學製藥股份有限公司台南三廠 台南市官田區二鎮里工業西路46號之8 (03088802) - flomoxef(sodium) - 乾粉注射劑 - flomoxef(sodium) (9901093500) gm - flomoxef - 對flomoxef sodium有感受性之下列病原菌所引起之嚴重感染：葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、peptostreptococcus屬、branhamella catarrhalis、淋菌、大腸菌、klebsiella屬、proteus屬、influenzae菌、bacteroides屬。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - midostaurin - 軟膠囊劑 - midostaurin (1013006900) mg - midostaurin - 於新確診為flt3突變陽性的急性骨髓性白血病(aml)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用rydapt。治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; asm)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; sm-ahn) 或肥大細胞白血病 (mast cell leukemia; mcl)成人病人。