Slovakia - Tiếng Slovak - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

viatris healthcare limited, Írsko - rosuvastatín a ezetimib - 31 - hypolipidaemica

Slovakia - Tiếng Slovak - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

novatin limited, malta - rosuvastatín - 31 - hypolipidaemica

Slovakia - Tiếng Slovak - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

novatin limited, malta - rosuvastatín - 31 - hypolipidaemica

Slovakia - Tiếng Slovak - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

novatin limited, malta - rosuvastatín - 31 - hypolipidaemica

Slovakia - Tiếng Slovak - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

novatin limited, malta - rosuvastatín - 31 - hypolipidaemica

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - lopinavir/ritonavir je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie (hiv-1) infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 2 roky. výber lopinavir/ritonavir na liečbu inhibítorov proteináz skúsených hiv-1 infikovaných pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor vyšetrenia a liečba pacientov história.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - efavirenz / emtricitabín / tenofovir-dizoproxil mylan je kombináciou fixných dávok efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu. je indikovaný na liečbu infekcie ľudským vírusom imunodeficiencie 1 (hiv-1) u dospelých vo veku 18rokov a starších s virologickej supresie k hladiny hiv-1 rna < 50 kópií/ml na ich aktuálnu kombinovanej antiretrovírusovej terapie viac ako tri mesiace. pacienti musia skúsený virologického zlyhania na akejkoľvek predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie a musí byť známe, že majú zakotvené kmeňov vírusu s mutáciami významné rezistenciu voči ktorejkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v efavirenz / emtricitabínu/tenofovir-mylan pred začatím ich prvý liečebný režim antiretrovírusovej. preukázanie prospech efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil je v prvom rade založená na 48-týždeň údaje z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologic na potlačenie kombinácia antiretrovírusovej terapie zmenil na efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (pozri časť 5. Údaje nie sú v súčasnosti dostupné z klinických štúdií s efavirenzom/emtricitabínu/tenofovir-predtým neliečení alebo ťažko predliečení pacientov. nie sú k dispozícii údaje na podporu kombinácie s efavirenzom/emtricitabine/tenofovir disoproxil a iné antiretrovirálnej agentov.

Slovakia - Tiếng Slovak - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

sorin group italia s.r.l. via statale 12 nord, 86 41037 mirandola mo taliansko -

Slovakia - Tiếng Slovak - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

corcym s.r.l. (predtým sorin) via crescentino 13040 saluggia taliansko -