Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivakaftoras - cistinė fibrozė - kiti kvėpavimo sistemos produktai - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - oksibutininas - Šlapimo nelaikymas, raginimas - urologiniai preparatai - simptominis šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapimo dažnio ir skubumo gydymas, kuris gali pasireikšti suaugusiems pacientams su nestabiliu šlapimu.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafilis - erekcijos sutrikimas - urologiniai preparatai - erekcijos disfunkcijos gydymas suaugusiems vyrams. erekcijos disfunkcija yra nesugebėjimas pasiekti ar palaikyti varpos erekciją, pakankamą norint patenkinti seksualinį elgesį. kad levitra būtų veiksmingas, seksualinės stimuliacijos reikia. levitra nėra nurodyta naudoti moterims.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitromboziniai vaistai - insulto ir sisteminės embolijos profilaktikai suaugusiems pacientams su vožtuvais nesusijęs prieširdžių virpėjimas (vnpv) su viena ar daugiau rizikos veiksnių, pvz., stazinis širdies nepakankamumas, hipertenzija, amžius ≥ 75 metų, cukrinis diabetas, anksčiau patirtą insultą arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis) tia). gydant giliųjų venų trombozės (gvt) ir plaučių embolija (pe), prevencijos ir pasikartojančios gvt ir pe suaugusiems.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercholesterolemija - lipidą keičiančios medžiagos - lojuxta skiriamas kaip papildoma low‑fat dietos ir kitais lipid‑lowering vaistiniais preparatais arba be žemo tankio lipoproteinų (mtl) aferezės suaugusių pacientų, sergančių homozigotine šeimine hipercholesterolemija (hŠh). genetiniai patvirtinimo hofh turėtų būti gauti, kai tik įmanoma. kitų formų pirminių hyperlipoproteinaemia ir antrinės priežastys hypercholesterolaemia e. nephrotic sindromas, hipotireozė), turi būti atmesti.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - avanafilio - erekcijos sutrikimas - narkotikai, vartojami esant erekcijos sutrikimui - erekcijos disfunkcijos gydymas suaugusiems vyrams. tam, kad spedra būti veiksmingos, seksualinės stimuliacijos reikia.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetakselio trihidratas - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antinavikiniai vaistai - krūties cancertaxespira kartu su doxorubicin ir ciklofosfamidas yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams, sergantiems:valdomai mazgas-teigiamas krūties vėžys;valdomai mazgas-neigiamas " krūties vėžio. pacientams, kuriems yra valdomi mazgas-neigiamas krūties vėžys, oksaliplatina turėtų būti teikiama tik pacientų teisę gauti chemoterapija pagal tarptautiniu mastu nustatytus kriterijus, pirminės terapijos ankstyvo krūties vėžio. taxespira kartu su doxorubicin skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kurie anksčiau gavo citotoksinės terapijos šios būklės. taxespira monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. taxespira kartu su trastuzumab skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kurių augliai per express her2 ir kurie anksčiau nėra gavę chemoterapija metastazavusiu ligos. taxespira kartu su capecitabine skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. nesmulkialąstelinio plaučių vėžio taxespira nurodyti pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio po nesėkmės prieš chemoterapija. taxespira kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio atveju, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostatos vėžio taxespira kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų ugniai metastazavusio prostatos vėžio. skrandžio adenokarcinoma taxespira kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma, įskaitant adenokarcinoma, dėl gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki chemoterapija metastazavusiu ligos. galvos ir kaklo vėžys taxespira kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu yra nurodyta sukėlimas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio suragėjusių ląstelių karcinoma, galvos ir kaklo.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hidrokortizonas - antinksčių nepakankamumas - kortikosteroidų sisteminis naudoti - suaugusiųjų antinksčių nepakankamumo gydymas.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazinas - angina pectoris - Širdies terapija - ranexa skiriamas papildomam simptominiam gydymui pacientams, sergantiems krūtinės angina, kurie yra nepakankamai nepakanka ar jie netoleruoja pirmos eilės kovos su stenokardija gydymo (pvz., beta blokatoriais ir (arba) kalcio antagonistų).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arseno trioksidas - leukemija, promyelocytic, Ūmus - antinavikiniai vaistai - trisenox yra nurodyta indukcijos remisija, ir konsolidacijos suaugusiems pacientams, sergantiems:naujai diagnozuotas mažai tarpinės rizikos ūmus promyelocytic leukemija (apl) (baltųjų kraujo ląstelių skaičius, ne didesnis kaip 10 x 103/µl) kartu su all‑trans‑retino rūgštis (atra)atsinaujino/ugniai atsparūs ūmus promyelocytic leukemija (apl) (ankstesnis gydymas turėtų būti įtrauktas retinoid ir chemoterapija)būdinga buvimas t(15;17) perkėlimas ir/ar buvimas pro-myelocytic leukemija/retino rūgšties receptorių-alfa (pml/rar-alfa) genų. atsako greitis kitų ūmių mielogeninės leukemijos potipių arseno trioksidas nebuvo ištirta,.