Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - fenfluramine hydrochloride - epilepsies, myoclonic - anti-epilettiċi, - treatment of seizures associated with dravet syndrome as an add-on therapy to other antiepileptic medicines for patients 2 years of age and older. fintepla is indicated for the treatment of seizures associated with dravet syndrome and lennox-gastaut syndrome as an add-on therapy to other anti-epileptic medicines for patients 2 years of age and older.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibituri tal-proteina kinase - imatinib medac huwa indikat għall-kura ta': pazjenti pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati-kromosoma ta 'filadelfja (bcr-abl) positive (ph+) lewkimja kronika tal-majelojd (cml) li għalihom trapjant tal-mudullun ma jkunx meqjus bħala l-ewwel linja ta' trattament;pazjenti pedjatriċi b'ph+cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon-alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata;pazjenti adulti u pedjatriċi b'ph+cml fi blast crisis;pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+all) integrata b'kimoterapija;pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+all bħala monoterapija;pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti;pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid;il-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u/jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'imatinib hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+all, mds/mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes/cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u/jew metastiku dfsp. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psorajiżi - immunosoppressanti - trattament tal-pazjenti adulti ma moderat biex psoriasis plakka kronika severi li jkunu naqqsu milli jwieġbu għal, jew li jkollhom a contraindication li, jew li huma intolerant li t-terapiji sistematiċi oħra inklużi ciclosporin, methotrexate u puva (ara taqsima 5. 1 - effikaċja klinika).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited  - meloxicam - sistema musculo-skeletali - klieb - tnaqqis ta 'infjammazzjoni u uġigħ kemm fid-disturbi muskuloskeletali akuti kif ukoll kroniċi.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - metaboliżmu tal-lipidi, Żbalji inborn - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - kanuma huwa indikat għal terapija ta 'sostituzzjoni ta' enżimi fit-tul (ert) f'pazjenti ta 'etajiet kollha b'defiċjenza ta' lipase ta 'lysosomal acid (lal).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - methylnaltrexone bromide - opioid-related disorders; constipation - periferali tal-opioid ta ' l-antagonisti tar-riċettur - trattament ta 'stitikezza li tittieħed mill-opjojdi f'pazjenti b'mard avvanzat li qed jirċievu kura palljattiva meta r-rispons għat-terapija laxattiva normali ma kienx biżżejjed.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - anticholinesterases - trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' parkinson.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - tkabbir - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners huwa indikat għat-terapija ta 'sostituzzjoni ta' ormon tat-tkabbir endoġenu f'adulti b'defiċjenza ta 'ormon tat-tkabbir tat-tfulija jew ta' adulti (ghd). adulti bidu: pazjenti b'ghd f'età adulta huma definiti bħala pazjenti b'patoloġija ipotalamika-pitwitarja magħrufa u mill-inqas defiċjenza oħra magħrufa ta'ormon pitwitarju li minbarra prolactin. dawn il-pazjenti għandu jkollhom test dinamiku wieħed sabiex tiġi ddijanjostikata jew eskluża ghd. tfulija-bidu: f'pazjenti bil-tfulija-bidu iżolati ghd (l-ebda evidenza ta assi ipotalamika-pitwitarja-marda jew irradjazzjoni kranjali), żewġ testijiet dinamiċi għandhom jiġu mwettqa wara t-tlestija tat-tkabbir, ħlief għal dawk li jkollhom baxx insulin-like-tkabbir tal-fattur-i (igf-i) fil-plażma (< -2 standard deviation score (sds)), li jistgħu jiġu kkunsidrati għal test wieħed. - il-punt ta'qtugħ tat-test dinamiku għandu jkun strett.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - inotersen sodium - amyloidosis - drogi oħra tas-sistema nervuża - it-trattament tal-fażi 1 jew l-istadju 2 polinewropatija f'pazjenti adulti b'ereditarji transthyretin amilojdożi (hattr).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire aguettant - sufentanil citrate - uġigħ - anestetiċi - dzuveo is indicated for the management of acute moderate to severe pain in adult patients.