Tremfya Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

tremfya

janssen-cilag international nv - guselkumab - pikkelysömör - immunszuppresszánsok - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Nepexto Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

nepexto

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, egyedül vagy kombinálva metotrexát, kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció. juvenilis idiopathiás arthritistreatment a polyarthritis (rheumatoid faktor pozitív vagy negatív) meghosszabbított oligoarthritis, a gyermekek, illetve serdülők a 2 éves kor akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, türelmetlen, metotrexát. kezelés arthritis psoriatica, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, metotrexát. kezelés enthesitis kapcsolódó ízületi gyulladás, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, a hagyományos terápia. mért nem vizsgálták a gyermekek kevesebb, mint 2 év. arthritis arthritistreatment az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy korábbi betegség-modifying antirheumatic gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. az etanercept kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. nem radiológiai axiális spondyloarthritis kezelésére felnőttek, akiknek súlyos nem-radiológiai axiális spondyloarthritis objektív gyulladás jelei által jelzett magas c-reaktív protein (crp), és/vagy a mágneses rezonancia képalkotó (mri) bizonyíték, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). emléktábla psoriasistreatment a felnőttek közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör, aki nem válaszol, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás terápia, beleértve a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultraibolya-fény (puva). gyermekgyógyászati emléktábla psoriasistreatment a krónikus súlyos plakkos pikkelysömör a gyermekek, illetve serdülők kortól 6 éves, aki nem megfelelően szabályozott, vagy intolerancia más szisztémás kezelésekre, vagy phototherapies.

Olumiant Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

olumiant

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). az olumiant monoterápiában vagy metotrexáttal kombinációban alkalmazható. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

Accofil Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

accofil

accord healthcare s.l.u. - filgrasztim - neutropenia - immunostimulants, - accofil javallt a csökkentés időtartama neutropenia, az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia kezelt betegeknél a szokásos citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú (kivéve a krónikus myeloid leukémia, mielodiszpláziás szindrómában), valamint a csökkentés időtartama neutropenia átesett betegeknél myeloablativ terápia után csontvelő-transzplantáció tekinthető fokozott kockázata a hosszan tartó, súlyos neutropenia. az accofil biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása accofil jelzi, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv-fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Actelsar HCT Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

actelsar hct

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - az esszenciális hipertónia kezelése. actelsar hct fix dózisú kombináció (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hidroklorotiazid) jelezte, felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása nem megfelelően ellenőrzött a telmizartan önmagában. actelsar hct fix dózisú kombináció (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hidroklorotiazid) jelezte, felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása nem megfelelően ellenőrzött a telmizartan önmagában. actelsar hct fix dózisú kombináció (80 mg telmisartan / 25 mg hidroklorotiazid) jelezte, felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása nem megfelelően ellenőrzött a actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg-os (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hidroklorotiazid) vagy olyan felnőtteknél, akik korábban stabilizálták a telmizartánt és a hidroklorotiazidot külön-külön.

Adcetris Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

adcetris

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - daganatellenes szerek - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris kezelésére javallt felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló cd30+ hodgkin lymphoma (hl):következő asct, orfollowing legalább két korábbi terápiák, amikor asct vagy multi-ágens kemoterápia, nem egy kezelési lehetőség. szisztémás anaplasztikus nagy cella lymphomaadcetris kombinálva ciklofoszfamid, doxorubicin a prednizont (chp) javallt felnőtt betegeknél, akiknél korábban nem kezelt rendszerszintű anaplasztikus nagy sejtes lymphoma (salcl). adcetris kezelésére javallt felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló salcl. cutan t-sejt lymphomaadcetris kezelésére javallt felnőtt betegek cd30+ cutan t-sejtes lymphoma (ctcl) után legalább 1 előtt szisztémás terápia.