Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - teriparatide - osteoporozė - kalcio homeostazė - terrosa skiriamas suaugusiesiems. osteoporozės po menopauzės moterims, ir vyrams, kuriems padidėjusi kaulų lūžių rizika. moterims po menopauzės stuburo ir ne stuburo slankstelių lūžių, bet ne šlaunikaulio, lūžių dažnis reikšmingai sumažėjo akivaizdžiai. gydymo osteoporozės susijusi su ilgalaikis sisteminis gliukokortikoidų terapija moterims ir vyrams padidėjusi rizika lūžis.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daklizumabas - išsėtinė sklerozė - imunosupresantai - zinbrita yra skiriama suaugusiems pacientams gydant recidyvuojančias išsėtinės sklerozės formas (rms).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferonas alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - lėtinis hepatitas btreatment suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu b, susijusių su įrodymų, kad hepatito b virusų replikacijos (buvimas dnr hepatito b viruso (hbv-dnr) ir hepatito b antigenas (hbeag), padidėjęs alaninas aminotransferazä (alt) ir histologiškai įrodyta, aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė. lėtinis hepatitas cbefore pradėti gydymą su introna, turėtų būti atsižvelgiama į rezultatus, iš klinikinių tyrimų, lyginant introna su pegylated interferono. suaugusiųjų patientsintrona fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kuris yra padidėjęs transaminases be kepenų funkcijos dekompensacija ir kurie yra teigiami hepatito c viruso rnr (hcv-rnr). geriausias būdas naudoti introna, ši nuoroda yra kartu su ribavirin. vaikai trejų metų amžiaus ir vyresni, ir adolescentsintrona yra nurodytas derinys režimas su ribavirin, vaikų gydymas trijų metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai, kuriems yra lėtinis hepatitas c, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendžiama ne atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo, kad sumažėtų galutiniams suaugusiųjų aukštis kai kuriems pacientams. sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai. plaukuotas-ląstelių leukaemiatreatment pacientų su plaukuota ląstelių leukemija. lėtinės mielogeninės leukaemiamonotherapytreatment suaugusių pacientų su filadelfijos chromosomos - ar pot/abl-perkėlimas-teigiamas lėtinės mielogeninės leukemijos. klinikinė patirtis rodo, kad hematologinių ir cytogenetic pagrindiniai / nepilnametis atsakymą gauti dauguma pacientų, gydytų. pagrindinis cytogenetic atsakymas yra apibrėžta < 34 % ph+ leukaemic ląstelių kaulų čiulpuose, kadangi nepilnametis atsakymas yra ne mažesnis kaip 34 %, bet mažiau kaip 90 % ph+ ląstelių kaulų čiulpų. kartu therapythe derinys interferono alfa-2b ir cytarabine (ara-c) skiriami per pirmąsias 12 gydymo mėnesių buvo įrodyta, kad žymiai padidinti pagrindinių cytogenetic atsakymus ir gerokai pailginti bendrą išgyvenimo trejus metus, kai, palyginti su interferonu alfa-2b monotherapy. kelis myelomaas priežiūros terapija pacientams, kurie buvo pasiekti tikslo grąžinimas (daugiau kaip 50% sumažinti mieloma baltymų), po pirminio indukcinės chemoterapijos. dabartinis klinikinė patirtis rodo, kad techninės priežiūros terapija su interferonu alfa-2b prailgina plato fazė; tačiau, poveikis bendro išgyvenimo nebuvo įtikinamai parodė,. follicular lymphomatreatment didelio auglio-našta follicular limfoma, kaip priedas prie atitinkamų angliavandenilių indukcinės chemoterapijos, tokių kaip pjaustyti-kaip režimas. didelis auglys našta yra apibrėžiamas kaip turintis bent vieną iš šių veiksmų: gabaritų naviko masė (> 7 cm), dalyvavimas tris ar daugiau centrinis svetainės (kiekvienas > 3 cm), sisteminiai simptomai (svorio > 10 %, pyrexia > 38°c ir daugiau nei aštuonias dienas, ar naktinis prakaitavimas), splenomegaly už plyšelį ties viduriu, pagrindinis organas, kliūčių ar suspaudimo sindromas, orbita arba epidurinė dalyvavimas, serozinės ertmėje, ar leukemija. carcinoid tumourtreatment, carcinoid auglių su limfmazgių ar kepenų metastazių ir su "carcinoid sindromą". piktybinis melanomaas palaikomosios terapijos pacientams, kurie yra nemokamai ligos, po operacijos, bet yra didelė rizika, sisteminė pasikartojimo, e. pacientai, turintys pradinį arba periodinis (klinikiniai arba patologiniai), limfmazgių-mazgas.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - ankstyvo krūties vėžio (ebc)kadcyla, kaip vienas agentas, nurodė, oksaliplatina suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas ankstyvo krūties vėžio, kuris turi likutinę invazinių ligų, krūties ir/ar limfmazgiai, po neoadjuvantinės taxane pagrindu ir her2-tikslinis gydymas. metastazavusio krūties vėžio (mbc)kadcyla, kaip vienas agentas, nurodė, gydyti suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamas, unresectable lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kurie anksčiau gavo trastuzumab ir taxane, atskirai arba kartu.. pacientai turėtų turėti:gavo prieš gydymas lokaliai išplitusio arba metastazavusio liga, ordeveloped ligos pasikartojimo metu arba per šešis mėnesius nuo užbaigti palaikomosios terapijos.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirin teva vartojamas gydant lėtine hepatito c viruso (hcv) infekcija suaugusiems, 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b. ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra saugumo ir efektyvumo informaciją naudoti ribavirin su kitų formų interferono (i. ne alfa-2b). naivu pacientų suaugusių pacientų ribavirin teva yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami hepatito c virusinės ribonucleic rūgšties hcv-rnr. vaikų pacientams (vaikams nuo 3 metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai) ribavirin teva yra nurodytas derinys režimas su interferonu alfa2b, gydyti vaikų ir paauglių, 3 metų amžiaus ir vyresni, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendžiama ne atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo, kad gali būti negrįžtamas kai kuriems pacientams. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai. ankstesnio gydymo nesėkmės patientsadult pacientų ribavirin teva yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofoviro dizoproksilio fumaratas - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - Živ 1 infectionviread 123 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 užkrėstas pediatrinių pacientų, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 17 kg iki mažiau kaip 22 kg. pasirinkimas viread gydyti antiretrovirusinis patyrusių pacientų su Živ 1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectionviread 123 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodyta gydyti lėtinio hepatito b vaikų pacientai nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 17 kg iki mažiau kaip 22 kg, withcompensated kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos ir nuolat padidėjęs serumo alt lygiai, ar histologinių įrodymų, vidutinio sunkumo ir sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė. dėl sprendimo pradėti gydymą pediatrinių pacientų, žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 8 ir 5. Živ 1 infectionviread 163 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 užkrėstas pediatrinių pacientų, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 22 kg iki mažiau kaip 28 kg. pasirinkimas viread gydyti antiretrovirusinis patyrusių pacientų su Živ 1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectionviread 163 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodyta gydyti lėtinio hepatito b vaikų pacientai nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 22 kg iki mažiau kaip 28 kg, su:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos ir nuolat padidėjęs serumo alt lygiai, ar histologinių įrodymų, vidutinio sunkumo ir sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė. dėl sprendimo pradėti gydymą pediatrinių pacientų, žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 8 ir 5. Živ 1 infectionviread 204 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 užkrėstas pediatrinių pacientų, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 28 kg iki mažiau kaip 35 kg. pasirinkimas viread gydyti antiretrovirusinis patyrusių pacientų su Živ 1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectionviread 204 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodyta gydyti lėtinio hepatito b vaikų pacientai nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 28 kg iki mažiau kaip 35 kg, su:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos ir nuolat padidėjęs serumo alt lygių arba histologinių įrodymų, vidutinio sunkumo ir sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė. dėl sprendimo pradėti gydymą pediatrinių pacientų, žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 8 ir 5. Živ 1 infectionviread 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 užsikrėtę suaugusieji. suaugusiems įrodymas, naudos viread Živ 1 infekcija yra paremtas rezultatais, vieno tyrimo, gydymo naivu pacientų, įskaitant pacientus su didelio virusinės apkrovos (> 100,000 kopijų/ml) ir tyrimai, kurių viread buvo įtraukta į stabilią fone terapija (daugiausia tritherapy) į antiretrovirusinis iš anksto gydomi pacientai patiria anksti virusologinių nepakankamumas (< 10,000 kopijų/ml, su dauguma pacientų, turinčių < 5,000 kopijų/ml). viread 245 mg plėvele dengtos tabletės yra taip pat nurodė, gydyti Živ 1 užsikrėtę paaugliai, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, amžius-nuo 12 iki < 18 metų. pasirinkimas viread gydyti antiretrovirusinis patyrusių pacientų su Živ 1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectionviread 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b suaugusiems su:kompensuota kepenų liga, su įrodymais bei aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alaninas aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė (žr. skyrių 5. įrodymų lamivudine atsparus hepatito b viruso (žr. skirsnius 4. 8 ir 5. decompensated kepenų liga (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5. viread 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b paauglių nuo 12 iki < 18 metų amžiaus:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos ir nuolat padidėjęs serumo alt lygiai, ar histologinių įrodymų, vidutinio sunkumo ir sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė. dėl sprendimo pradėti gydymą pediatrinių pacientų, žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 8 ir 5. Živ 1 infectionviread 33 mg/g granulės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 užkrėstas pediatrinių pacientų, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, nuo 2 iki < 6 metų amžiaus ir virš 6 metų amžiaus, kuriems kietos vaisto formos netinka. viread 33 mg/g granulės yra taip pat nurodė, kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 infekuotų suaugusiųjų, kuriems kietos vaisto formos netinka. suaugusiems įrodymas, naudos viread Živ 1 infekcija yra paremtas rezultatais, vieno tyrimo, gydymo naivu pacientų, įskaitant pacientus su didelio virusinės apkrovos (> 100,000 kopijų/ml) ir tyrimai, kurių viread buvo įtraukta į stabilią fone terapija (daugiausia tritherapy) į antiretrovirusinis iš anksto gydomi pacientai patiria anksti virusologinių nepakankamumas (< 10,000 kopijų/ml, su dauguma pacientų, turinčių < 5,000 kopijų/ml). pasirinkimas viread gydyti antiretrovirusinis patyrusių pacientų su Živ 1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectionviread 33 mg/g granulės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b, suaugusiems, kuriems kietos vaisto formos nėra tinkamas su:kompensuota kepenų liga, su įrodymais bei aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alaninas aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė (žr. skyrių 5. įrodymų lamivudine atsparus hepatito b viruso (žr. skirsnius 4. 8 ir 5. decompensated kepenų liga (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5. viread 33 mg/g granulės yra taip pat nurodė, gydyti lėtinio hepatito b vaikų patients2 iki < 18 metų amžiaus, kuriems kietos vaisto formos nėra tinkamas su:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos, ir nuolat padidėjęs serumo alt lygiai, ar histologinių įrodymų, vidutinio sunkumo ir sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė. dėl sprendimo pradėti gydymą pediatrinių pacientų, žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 8 ir 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetinas zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianeminiai preparatai - gydymas simptominis anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (baf), suaugusiųjų ir vaikų patientstreatment dėl anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu suaugusiųjų ir vaikų pacientai, hemodializės ir suaugusiųjų pacientų peritoninės dializės. gydymo sunki anemija inkstų kilmės lydimi klinikinių simptomų suaugusiųjų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dar atliekama dializė. gydant mažakraujystę ir sumažinti perpylimo reikalavimus suaugusiems pacientams, kuriems chemoterapija kietojo navikai, piktybinės limfomos ar dauginė mieloma, ir gresia perpylimas, kaip įvertinti paciento bendroji būklė e. širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, esamus anemija pradžioje chemoterapija). silapo gali būti naudojami, siekiant padidinti pajamingumo autologinės kraujo iš paciento predonation programa. naudoti ši nuoroda turi būti subalansuota pranešė rizikos thromboembolic renginiai. gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (ne geležies trūkumas), jei kraujo konservavimo procedūrų nėra arba jų nepakanka, kai planuojama pagrindinė planinė operacija reikalauja didelės apimties kraujo (4 ar daugiau vienetų kraujo patelių ar 5 ar daugiau vienetų vyrams). silapo yra nurodyta ne geležies trūksta suaugusiųjų iki pagrindinių renkamų ortopedinė operacija, turintys didelį suvokiama rizika perpylimo komplikacijų mažinti alogeninių kraujo perpylimų. naudojimas turėtų būti ribojamas, kad pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (e. hemoglobino koncentracija svyruoja nuo 10 iki 13 g/dl), kurie neturi autologiniai predonation programa prieinama ir tikėtis vidutinio sunkumo kraujo netekimas (900 iki 1 800 ml). silapo gali būti naudojami, siekiant padidinti hemoglobino koncentracija simptominis anemija (hemoglobino koncentracija didesnė kaip 10 g/dl), suaugusiesiems, mažos ar vidutinės 1-rizikos pirminės mielodisplazinio sindromai (vni), kurie turi žemą kraujo serume eritropoetino (.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropinas - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - vaikų poulationlong ilgalaikio gydymo vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (12-18 metų) su augimo sutrikimas dėl nepakankamo sekrecijos normalus endogeninio augimo hormono. gydymo žemo ūgio vaikams su turner sindromu, patvirtino ir chromosomų analizė. gydymas augimo atsilikimas pre-pubertal vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu,. suaugusiųjų patientsreplacement terapija suaugusiems su ryškus augimo hormono trūkumas arba vaikystėje - ar suaugusiųjų prasidėjusią etiologija. pacientams, sergantiems sunkiu augimo hormono trūkumas suaugus yra apibrėžiamas kaip pacientams, kurių, kaip žinoma, pagumburio-hipofizės patologija ir bent vieną papildomą žinomas nepakankamumas, hipofizės hormono nėra prolaktino. Šiems pacientams turėtų būti vienas dinaminis bandymas siekiant diagnozuoti ar atmesti augimo hormono trūkumas. pacientams, kurių vaikystėje prasidėjusią izoliuotas augimo hormono nepakankamumu (jokių įrodymų, kad pagumburio-hipofizės ligos ar kaukolės švitinimo), du dinaminiai bandymai turėtų būti rekomenduojama, išskyrus tuos, kurie turi mažas insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (igf-1) koncentracija (< 2 standartinis nuokrypis rezultatą (sds)), kuris gali būti laikomas vienas bandymas. cut-off point dinaminio bandymo turėtų būti griežta.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hidrochloridas - išsėtinė sklerozė, grįžtamoji-pervedimo - imunosupresantais, pasirinktinio imunosupresantais - nurodyta kaip viena liga pakeisti terapija labai aktyvus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės šių grupių suaugusių pacientų ir pediatrinių pacientų amžius nuo 10 metų ir vyresniems:pacientams su labai aktyvus liga, nors ir visiškai tinkamas gydymo kursas, su bent viena liga pakeisti therapyorpatients su sparčiai besivystančiomis sunkus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės apibrėžta 2 ar daugiau išjungus atkryčių po metų, ir su 1 ar daugiau gadolinio didinti pakitimų smegenų mrt arba gerokai padidinti t2 pralaimėjimai apkrovos, palyginti su ankstesniais neseniai mrt.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Lít-va - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.