Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - Ανοσοκατασταλτικά - Ρευματοειδή αρθρίτιδα, Νεανική ιδιοπαθή arthritispsoriatic αρθρίτιδα;axial spondyloarthritis;Πλάκας ψωρίασης;Παιδιατρική κατά πλάκας ψωρίαση.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής αρθρίτιδα (ra)simponi, σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά τροποποίηση αντι ρευματικές φάρμακο (dmard) θεραπεία που περιλαμβάνει mtx έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. η θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). simponi, σε συνδυασμό με mtx, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνων Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία. Για πληροφορίες σχετικά με την πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα ένδειξη, ανατρέξτε στο simponi 50 mg Πχπ. Η ψωριασική αρθρίτιδα (psa)simponi, μόνο του ή σε συνδυασμό με mtx, ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με dmard ήταν ανεπαρκής. simponi έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες x σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου (βλ. παράγραφο 5. 1) και βελτιώνει την φυσική λειτουργία. Αξονική spondyloarthritisankylosing σπονδυλίτιδα (as)simponi ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη συμβατική θεραπεία. Μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis (nr Αξονική spa)simponi ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργή μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής, όπως υποδεικνύεται από την αυξημένη c αντιδρώσα πρωτεΐνη (crp) και/ή μαγνητική τομογραφία (mri) στοιχεία, που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (Μσαφ). Η ελκώδης κολίτιδα (uc)simponi ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6 μερκαπτοπουρίνη (6 mp) ή αζαθειοπρίνη (aza), ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Νεανική ιδιοπαθή arthritispolyarticular νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (pjia)simponi σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). Η ρευματοειδής αρθρίτιδα (ra)simponi, σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά τροποποίηση αντι ρευματικές φάρμακο (dmard) θεραπεία που περιλαμβάνει mtx έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. η θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). simponi, σε συνδυασμό με mtx, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνων Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία. Νεανική ιδιοπαθή arthritispolyarticular νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (pjia)simponi σε συνδυασμό με τη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ενδείκνυται για τη θεραπεία της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). Η ψωριασική αρθρίτιδα (psa)simponi, μόνο του ή σε συνδυασμό με mtx, ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με dmard ήταν ανεπαρκής. simponi έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες x σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου (βλ. παράγραφο 5. 1) και βελτιώνει την φυσική λειτουργία. Αξονική spondyloarthritisankylosing σπονδυλίτιδα (as)simponi ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη συμβατική θεραπεία. Μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis (nr Αξονική spa)simponi ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργή μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής, όπως υποδεικνύεται από την αυξημένη c αντιδρώσα πρωτεΐνη (crp) και/ή μαγνητική τομογραφία (mri) στοιχεία, που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (Μσαφ). Η ελκώδης κολίτιδα (uc)simponi ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6 μερκαπτοπουρίνη (6 mp) ή αζαθειοπρίνη (aza), ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - Πρωτοπυριτία, Ερυθροποιητική - Μαλακτικά και προστατευτικά - Πρόληψη της φωτοτοξικότητας σε ενήλικες ασθενείς με ερυθροποιητική πρωτοπορφυρία (ΕΡΡ).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritiserelzi σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα, περιλαμβανομένης της μεθοτρεξάτης (εκτός εάν αντενδείκνυται), αποδείχθηκε ανεπαρκής. erelzi μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. erelzi είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. Η ετανερσέπτη, μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία. Νεανική ιδιοπαθή arthritistreatment της πολυαρθρίτιδα (ρευματοειδής παράγοντας θετικός ή αρνητικός) και να επεκταθεί oligoarthritis σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 2 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, μεθοτρεξάτη. Θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας σε εφήβους από την ηλικία των 12 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, μεθοτρεξάτη. Θεραπεία σχετίζονται με enthesitis αρθρίτιδα σε εφήβους από την ηλικία των 12 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, συμβατική θεραπεία. Η ετανερσέπτη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. Ψωριασική arthritistreatment της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη αντιρευματικό φάρμακο τροποποιητικό της νόσου θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Το etanercept έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τη φυσική λειτουργία σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα, και να μειώσει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου. Αξονική spondyloarthritisankylosing σπονδυλίτιδα (as)Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία. Μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritistreatment των ενηλίκων με σοβαρή μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής, όπως υποδεικνύεται από την αυξημένη c‑αντιδρώσα πρωτεΐνη (crp) και/ή μαγνητική τομογραφία (mri) στοιχεία, που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντι‑φλεγμονώδη φάρμακα (Μσαφ). Πλάκα psoriasistreatment των ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, οι οποίοι απέτυχαν να ανταποκριθούν, ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή ψωραλένιο και υπεριώδης‑φως (puva). Παιδιατρική κατά πλάκας psoriasistreatment της χρόνιας σοβαρής κατά πλάκας ψωρίασης σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 6 ετών, οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς από ή εμφανίζουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες ή φωτοθεραπείες.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - Ανοσοκατασταλτικά - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία. Νεανική ιδιοπαθή arthritistreatment της πολυαρθρίτιδα (ρευματοειδής παράγοντας θετικός ή αρνητικός) και να επεκταθεί oligoarthritis σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 2 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, μεθοτρεξάτη. Θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας σε εφήβους από την ηλικία των 12 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, μεθοτρεξάτη. Θεραπεία σχετίζονται με enthesitis αρθρίτιδα σε εφήβους από την ηλικία των 12 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, συμβατική θεραπεία. Η ετανερσέπτη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. Ψωριασική arthritistreatment της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη αντιρευματικό φάρμακο τροποποιητικό της νόσου θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Το etanercept έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τη φυσική λειτουργία σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα, και να μειώσει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. Μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής, όπως υποδεικνύεται από την αυξημένη c-αντιδρώσα πρωτεΐνη (crp) και/ή μαγνητική τομογραφία (mri) αποδεικτικά στοιχεία, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (Μσαφ). Πλάκα psoriasistreatment των ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, οι οποίοι απέτυχαν να ανταποκριθούν, ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή ψωραλένιο και υπεριώδης-φως (puva). Παιδιατρική κατά πλάκας psoriasistreatment της χρόνιας σοβαρής κατά πλάκας ψωρίασης σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 6 ετών, οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς από ή εμφανίζουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες ή φωτοθεραπείες.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - Κερτολιζουµάµπη πεγόλη - crohn Νόσος - Ανοσοκατασταλτικά - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Hy Lạp - Tiếng Hy Lạp - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

teva pharma b.v., utrecht, the netherlands - Μονοϋδρική υδροχλωρική τιαγαβίνη - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 5mg/tab - ineof01028 - tiagabine hydrochloride (monohydrate) - 5.730000 mg - tiagabide

Hy Lạp - Tiếng Hy Lạp - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

teva pharma b.v., utrecht, the netherlands - Μονοϋδρική υδροχλωρική τιαγαβίνη - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 10mg/tab - ineof01028 - tiagabine hydrochloride (monohydrate) - 11.500000 mg - tiagabide

Hy Lạp - Tiếng Hy Lạp - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

winthrop ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. - paroxetine - ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 20mg/tab - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Hy Lạp - Tiếng Hy Lạp - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

winthrop ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. - paroxetine - ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 30mg/tab - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ