Đức - Tiếng Đức - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - methylphenidathydrochlorid - retardtablette - teil 1 - retardtablette; methylphenidathydrochlorid (06085) 27 milligramm

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đức - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan ist indiziert als monotherapie für die behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht‑kleinzelligem lungenkrebs (nsclc) mit aktivierenden mutationen der egfr‑tk.

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mylan s.a.s - ambrisentan - bluthochdruck, lungen - antihypertensiva, - ambrisentan mylan ist indiziert für die behandlung der pulmonalen arteriellen hypertonie (pah) bei erwachsenen patienten der who-funktionsklasse (fc) ii bis iii, einschließlich der verwendung in kombination behandlung. die wirksamkeit wurde bei idiopathischer pah (ipah) und bei mit bindegewebskrankheit assoziierter pah nachgewiesen. ambrisentan mylan ist indiziert für die behandlung der pulmonalen arteriellen hypertonie (pah) bei erwachsenen patienten der who-funktionsklasse (fc) ii bis iii, einschließlich der verwendung in kombination behandlung. die wirksamkeit wurde bei idiopathischer pah (ipah) und bei mit bindegewebskrankheit assoziierter pah nachgewiesen.

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mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische mittel - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

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mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atazanavir mylan ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). es liegen sehr begrenzte daten von kindern im alter von 6 bis unter 18 jahren vor. die wahl von atazanavir mylan in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-geschichte.

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mylan dura gmbh (8006829) - leflunomid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; leflunomid (24525) 100 milligramm

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mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - behandlung von brustkrebs, speziellen formen von lungenkrebs (nicht-kleinzelligem lungenkrebs), prostatakrebs, magenkrebs oder kopf-hals-krebs.

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mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsie - antiepileptika, - monotherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen mit neu diagnostizierter epilepsie, zusatztherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen, jugendlichen und kindern im alter von 6 jahren und höher.

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mylan germany gmbh (8185157) - buprenorphin - transdermales pflaster - teil 1 - transdermales pflaster; buprenorphin (20180) 20 milligramm