Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium bromide, budesonide - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - trixeo aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long acting beta2 agonist or combination of a long-acting beta2 agonist and a long acting muscarinic antagonist.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - budesonide, formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium bromide - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - riltrava aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2 agonist or combination of a long-acting beta2 agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - kabozantinib - onemocnění štítné žlázy - antineoplastická činidla - léčba dospělých pacientů s progresivním, neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem medulárního štítné žlázy.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilate - onemocnění štítné žlázy - antineoplastická činidla - lenvima je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s progresivním, lokálně pokročilým nebo metastatickým, diferencovaný (papilární/folikulární/z hürthleho buněk) karcinomem štítné žlázy (dtc), refrakterní na radioaktivní jód (rai). lenvima je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nebo inoperabilním hepatocelulárním karcinomem (hcc), kteří obdrželi bez předchozí systémové terapie.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - ribavirin mylan je indikován k léčbě chronické hepatitidy c a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b (dospělí, děti (tři roky a starší) a dospívajících). ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). prosím, obraťte se rovněž na interferon alfa-2b souhrnu údajů o přípravku (smpc) pro předepisování informace zejména pro tento produkt. naivní patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na sérovou hepatitidu c (hcv) rna. děti a adolescentsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí a dospívajících ve věku tří let a starší, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na sérovou hcv rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. dříve léčby-selhání patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, ale následně došlo k relapsu.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - biopartners ribavirinu je indikován pro léčbu chronické infekce virem hepatitidy c (hcv) u dospělých, děti od tří let a starších a dospívajících a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b. ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). naivní patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na žloutenku typu c, virové ribonukleové kyseliny (hcv-rna) (viz bod 4. 4)děti od tří let věku a starší a adolescentsribavirin biopartners je určen pro použití v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí ve věku tří let a starších a dospívajících, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. předchozí-léčba-selhání patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na interferon alfa v monoterapii, ale následně došlo k relapsu. (viz bod 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - incivo v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem, je indikován pro léčbu genotyp-1 chronické hepatitidy c u dospělých pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (včetně cirhózy):kdo jsou léčba dosud neléčených;, kteří byli dříve léčeni interferonem alfa (pegylovaným nebo nepegylovaným) v monoterapii nebo v kombinaci s ribavirinem, včetně s relapsem, částečnou respondentů a respondentů null.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevirem - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - victrelis je indikován k léčbě infekce chronické hepatitidy c (chc) genotypu-1, v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem u dospělých pacientů s kompenzovaným onemocněním jater dříve léčeni nebo u kterých selhala předchozí léčba.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - ribavirin teva je indikován k léčbě infekce chronické hepatitidy c viru (hcv) u dospělých, děti od 3 let a starších a dospívajících a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b. ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistuje žádný bezpečnost nebo účinnost informace o užívání ribavirinu v kombinaci s jinými formami interferonu (. nikoliv alfa-2b). dosud neléčení pacienti dospělí pacienti přípravek ribavirin teva je indikován, a to v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na žloutenku typu c, virové ribonukleové kyseliny hcv-rna. pediatričtí pacienti (děti ve věku 3 let a starší a dospívající) ribavirin teva je indikován, a to v kombinaci s interferonem alfa2b, pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starší, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o tom, aby odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu, která může být u některých pacientů ireverzibilní. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu. po selhání předchozí léčby patientsadult pacientů ribavirin teva je indikován, v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, ale následně došlo k relapsu.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - lusutrombopag - trombocytopenie - antihemoragika - mulpleo je indikován k léčbě závažné trombocytopenie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním jater podstupujících invazivní postupy.