Slovakia - Tiếng Slovak - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

sandoz pharmaceuticals d.d., slovinsko - klaritromycín - 15 - antibiotica (proti mikrob. a vÍrusovÝm infekciam)

Slovakia - Tiếng Slovak - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

mylan ireland limited, Írsko - klaritromycín - 15 - antibiotica (proti mikrob. a vÍrusovÝm infekciam)

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovak - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - neoplazmy prsníkov - antineoplastické činidlá - talzenna je označené ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s germline brca1/2 mutácie, ktorí majú her2-negatívne lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. u pacientov s hormonálny receptor (hr)-pozitívnou rakovinou prsníka by boli zaobchádzali s predchádzajúcim žliaz s vnútornou sekréciou-založené terapie, alebo byť považované za nevhodné pre žliaz s vnútornou sekréciou-založené terapia.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovak - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastické činidlá - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovak - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - nádory štítnej žľazy - antineoplastické činidlá - liečba dospelých pacientov s progresívnym, neresekovateľným lokálne pokročilým alebo metastatickým medulárnym karcinómom štítnej žľazy.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovak - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercholesterolémia - Činidlá modifikujúce lipidy - lojuxta je indikovaný ako doplnok low‑fat diéty a inými lipid‑lowering liekmi alebo bez aferézy nízkou hustotou lipoproteínov (ldl) u dospelých pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (hofh). genetické potvrdenie hofh by mali byť získané vždy keď je to možné. iné formy primárnej hyperlipoproteinaemia a sekundárne príčiny hypercholesterolémie (e. nephrotic syndrome, hypotyreóza), musia byť vylúčené.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovak - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucherova choroba - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - cerdelga je indikovaný na dlhodobú liečbu dospelých pacientov s gaucherovou chorobou typu 1 (gd1), ktoré sú aktivitou cyp2d6 (pms), priebežné opatrnostou (ims) alebo pomalí metabolizátori (ems).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovak - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovak - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - pre pacientov so typu 2 diabetes mellitus:efficib je uvedené ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u pacientov s nedostatočne kontrolovanou na ich maximálna tolerovaná dávka metformín sám alebo tí, ktorí už liečená kombinácia sitagliptin a metformínom. efficib je indikovaný v kombinácii s sulfonylmocoviny i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a sulfonylmocoviny. efficib je označené ako triple kombinovaná liečba s ppar agonist i. a thiazolidinedione) ako doplnok stravy a cvičenia pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a ppar agonist. efficib je tiež uvedené, ako pridať na inzulín (i. trojlôžkových kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u pacientov pri stabilnej dávke inzulínu, a metformín sám neposkytujú dostatočnú glykemický ovládanie.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovak - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.