Rispoval IBR-Marker Inactivatum, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła Herpeswirus bydła typ I (BHV-1), szczep Difivac (gE-negatywny), indukujący średnie geometryczne seroneutralizujące miano conajmniej 1: 160 u bydła Zawiesina do wstrzykiwań Ba Lan - Tiếng Ba Lan - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

rispoval ibr-marker inactivatum, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła herpeswirus bydła typ i (bhv-1), szczep difivac (ge-negatywny), indukujący średnie geometryczne seroneutralizujące miano conajmniej 1: 160 u bydła zawiesina do wstrzykiwań

zoetis polska sp. z o.o. - inaktywowany herpeswirus bydła typ i (bhv-1) szczep difivac (ge-negatywny) - zawiesina do wstrzykiwań - herpeswirus bydła typ i (bhv-1), szczep difivac (ge-negatywny), indukujący średnie geometryczne seroneutralizujące miano conajmniej 1: 160 u bydła - bydło

Javlor Liên Minh Châu Âu - Tiếng Ba Lan - EMA (European Medicines Agency)

javlor

pierre fabre medicament - winflunina - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - javlor jest wskazany do stosowania w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub z przerzutami raka z komórek przejściowych w linii urotelialnej po niepowodzeniu wcześniejszego schematu leczenia zawierającego platynę. skuteczność i bezpieczeństwo винфлунин nie badano u pacjentów ze wskaźnikami stanu ≥ 2.

Keytruda Liên Minh Châu Âu - Tiếng Ba Lan - EMA (European Medicines Agency)

keytruda

merck sharp & dohme b.v. - Пембролизумаб - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. pacjenci z egfr lub АЛК pozytywnej guza mutacje muszą także otrzymywali таргетную terapię aż do uzyskania Кейтруда. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Flebogamma DIF (previously Flebogammadif) Liên Minh Châu Âu - Tiếng Ba Lan - EMA (European Medicines Agency)

flebogamma dif (previously flebogammadif)

instituto grifols s.a. - immunoglobuliny ludzkiej normalnej - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - odporne surowicy i immunoglobuliny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Kadcyla Liên Minh Châu Âu - Tiếng Ba Lan - EMA (European Medicines Agency)

kadcyla

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - nowotwory piersi - Środki przeciwnowotworowe - wczesnego raka piersi (ЕДК)kadcyla wprowadza się, jako jedynego środka, podaje do adjuvant leczenia dorosłych pacjentów z her2-dodatnim wczesnym rakiem piersi, które mają dystansu do inwazyjnego raka piersi i/lub węzłów chłonnych po neoadiuwantowej таксана podstawie i her2-celowane terapie. przerzuty raka piersi (mbc)kadcyla jest wstrzykiwany w postaci монопрепарата, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z her2-pozytywnym, inoperable u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które wcześniej otrzymywały trastuzumab i таксана, oddzielnie lub w połączeniu. pacjenci muszą mieć:odbieranie wcześniej terapii miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami choroby, ordeveloped nawrotu choroby w trakcie lub w ciągu sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia uzupełniającego.

Deparvax, emulsja do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych i gęsi Inaktywowany parwowirus kaczek (szczep FM) o mianie VN nie mniej niż 7,7 log2** Inaktywowany wirus choroby Derzsyego (szczep LB) o mienie VN nie mniej niż 7,9 log2** *Odpowiada dawce dla młodych ptaków; dawka dla gęsi ze stad zarodkowych wynosi 0,4 ml **Miana geometryczne testu neutralizacji dziesięciu kurcząt SPF immunizowanych jedną dawką szczepionki Emulsja do wstrzykiwań Ba Lan - Tiếng Ba Lan - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

deparvax, emulsja do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych i gęsi inaktywowany parwowirus kaczek (szczep fm) o mianie vn nie mniej niż 7,7 log2** inaktywowany wirus choroby derzsyego (szczep lb) o mienie vn nie mniej niż 7,9 log2** *odpowiada dawce dla młodych ptaków; dawka dla gęsi ze stad zarodkowych wynosi 0,4 ml **miana geometryczne testu neutralizacji dziesięciu kurcząt spf immunizowanych jedną dawką szczepionki emulsja do wstrzykiwań

ceva phylaxia co. ltd. - inaktywowany wirus choroby derzsyego szczep lb + inaktywowany parwowirus kaczek szczep fm - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany parwowirus kaczek (szczep fm) o mianie vn nie mniej niż 7,7 log2** inaktywowany wirus choroby derzsyego (szczep lb) o mienie vn nie mniej niż 7,9 log2** *odpowiada dawce dla młodych ptaków; dawka dla gęsi ze stad zarodkowych wynosi 0,4 ml **miana geometryczne testu neutralizacji dziesięciu kurcząt spf immunizowanych jedną dawką szczepionki - gęś; kaczka piżmowa

Cefazolin TZF 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji Ba Lan - Tiếng Ba Lan - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

cefazolin tzf 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

tarchomińskie zakłady farmaceutyczne "polfa" s.a. - cefazolinum natricum - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji - 1 g